當(dāng)?shù)貢r(shí)間14日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告提醒醫(yī)生和患者不要隨意使用植入泵設(shè)備給藥。

FDA指出，通過(guò)植入泵將鎮(zhèn)痛類藥物注入脊髓，可能出現(xiàn)藥物劑量錯(cuò)誤、阿片類藥物依賴等后果。

此外，患者還可能出現(xiàn)疼痛、發(fā)燒、嘔吐、肌肉痙攣、心臟衰竭、呼吸困難等癥狀。

FDA局長(zhǎng)斯科特博士表示，治療疼痛的方法變得越來(lái)越復(fù)雜、多樣，使用植入泵能將藥物傳送到患者的神經(jīng)系統(tǒng)，為患者帶來(lái)一定治療效果。但這些設(shè)備的使用必須在安全范圍內(nèi)開(kāi)展。

FDA希望通過(guò)這個(gè)公告敦促醫(yī)生和患者合理使用鎮(zhèn)痛類藥物，并表示會(huì)持續(xù)監(jiān)督這些醫(yī)療設(shè)備的安全性。

植入泵是一種通過(guò)外科手術(shù)植入患者皮膚下的醫(yī)療設(shè)備，它能根據(jù)醫(yī)囑將藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)。

這種給藥方法能讓藥物在體內(nèi)保持有效血藥濃度以搶救危重病人，一般來(lái)說(shuō)，只有無(wú)法使用其他方法減緩疼痛的患者才需要使用植入泵向脊椎內(nèi)注射藥物。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過(guò)植入泵來(lái)給藥，需要權(quán)衡各方利弊。

例如，一些藥物可能含有防腐劑或其他物質(zhì)，這些物質(zhì)可能損壞泵管或腐蝕裝置。

此外，使用沒(méi)有獲得泵入給藥批準(zhǔn)的藥品時(shí)，可能導(dǎo)致藥品劑量使用錯(cuò)誤引發(fā)嚴(yán)重后果。

在我國(guó)，以注射液鹽酸胺碘酮為例，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定該藥說(shuō)明書內(nèi)必須嚴(yán)格標(biāo)注不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量等資料。

其中，該藥的不良反應(yīng)就包括淺表靜脈炎、注射部位反應(yīng)，具體表現(xiàn)為疼痛、紅斑、水腫、壞死、滲出、浸潤(rùn)、炎癥、硬化、靜脈炎、血栓靜脈炎、感染、色素沉淀以及蜂窩織炎、瘙癢、皮疹。

公告最后，F(xiàn)DA還建議相關(guān)部門嚴(yán)格審核植入泵的產(chǎn)品標(biāo)簽，以確保該設(shè)備在臨床使用中擁有明確的藥品清單和藥品濃度標(biāo)準(zhǔn)。

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