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默沙東公布試驗(yàn)結(jié)果,K藥治療食管癌效果顯著!

2018-11-15 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:Keytruda最新試驗(yàn)結(jié)果了解一下!
默沙東PD-1單抗Keytruda自上市以來(lái)屢創(chuàng)佳績(jī)。
 
 
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月14日,默沙東宣布,Keytruda作為二線療法,用于治療晚期轉(zhuǎn)移性食管癌和胃食管連接部癌癥患者的第3階段試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)。
 
本次研究共納入600多名已接受過(guò)一線療法,但癌癥繼續(xù)惡化的患者,通過(guò)隨機(jī)分配,患者被平均分為兩組,分別接受Keytruda或其他化療藥物治療。
 
結(jié)果證明,在治療腫瘤PD-L1表達(dá)水平CPS評(píng)分≥10的患者方面,相較于化療,Keytruda能從統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善患者總生存率。
 
食管癌是常見(jiàn)的消化道腫瘤。據(jù)估計(jì),2018年全世界約有57萬(wàn)例新食管癌患者,大約50萬(wàn)名患者會(huì)因此去世。
 
研究人員表示,這代表了抗PD-1療法首次實(shí)現(xiàn)對(duì)該患者群體總生存率的改善。未來(lái),他們將進(jìn)一步檢驗(yàn)Keytruda與化療組合,作為一線療法對(duì)食管癌的治療效果。
 
Keytruda,又稱K藥,中文名帕博利珠單抗注射液,它是一種單克隆抗體,可與PD-1受體結(jié)合,阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,通過(guò)PD-1通路介導(dǎo)的免疫反應(yīng)對(duì)腫瘤起到抑制作用,其中包括抗腫瘤免疫反應(yīng)。
 
目前,該藥物共進(jìn)行了700多項(xiàng)臨床試驗(yàn),涉及多種實(shí)體和血液腫瘤類型,且成績(jī)不俗。
 
2014年,keytruda獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,成為首例在美國(guó)上市的PD-1單抗藥物,用于治療不再對(duì)其他藥物響應(yīng)的晚期或無(wú)法切除黑色素瘤。
 
此后,該藥物適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大。
 
目前Keytruda已在美國(guó)獲批用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR實(shí)體瘤等多種疾病。
 
 
值得注意的是,單今年一年,其便獲得了5項(xiàng)FDA審批。
 
這些獲批給患者帶去了新希望,在此,期待Keytruda能夠創(chuàng)造更多驚喜。
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