病毒性肝炎已成為全球性公共衛(wèi)生問題，世衛(wèi)組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報(bào)告》指出，全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒，2015年造成134萬人死亡。
其中，全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻。
我國(guó)乙肝情況同樣不容樂觀，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，截至2015年，中國(guó)乙肝感染患者仍約有9000萬人。
慢性乙肝可能發(fā)展為肝硬化和肝細(xì)胞癌。若不及時(shí)進(jìn)行治療，5年累積肝硬化發(fā)病率為8-20%，肝硬化是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因，嚴(yán)重威脅患者生命健康。
目前，乙肝尚無法完全治愈，乙肝病毒感染者需要終身接受治療。
今年2月，美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)發(fā)布了新版乙型肝炎指南，TAF（丙酚替諾福韋）、TDF（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）和
恩替卡韋被推薦為慢性乙肝的口服
抗病毒治療一線用藥。這與歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)2017年發(fā)布的指南一致。
近日，一年一度的美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)在舊金山召開，乙肝治療領(lǐng)域仍是一大熱點(diǎn)。
在此次會(huì)議上，香港中文大學(xué)陳力元教授報(bào)告了TAF對(duì)比TDF治療144周的療效、安全性和耐藥數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示，治療144周時(shí)，TAF組和TDF組抗病毒療效相似，二者安全及耐受性均良好。在改善腎臟和
骨骼安全性方面，TAF組優(yōu)于TDF組。
值得一提的是，治療144周時(shí)，仍沒有檢測(cè)到與TAF耐藥相關(guān)的變異。
TAF是吉利德公司繼TDF之后，推出的又一抗乙肝病毒藥物。
2016年11月，美國(guó)食品
藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)TAF治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒成人感染患者，成為近十年來FDA批準(zhǔn)的首個(gè)乙肝藥物。隨后，該藥相繼在日本、歐盟獲批。
TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是TDF的前藥。
二者的區(qū)別在于，TAF在血漿中比TDF穩(wěn)定性更高，能夠高效地將活性代謝物遞送至肝細(xì)胞，使得TAF可在低于TDF 1/10劑量下，達(dá)到相似的抗病毒療效。
因此，相對(duì)于TDF，接受TAF治療患者血液
中藥物濃度低得多，從而使藥物副作用大大降低，極大減輕腎毒性和骨毒性。
值得注意的是，我國(guó)乙肝患者多為老年人，常合并其他類型慢性疾病，在選擇抗病毒藥物時(shí)，除了考慮療效，藥物安全性同樣至關(guān)重要。
乙肝指南表示，對(duì)于有腎臟疾病或腎損害高風(fēng)險(xiǎn)人群，優(yōu)先選擇TAF治療，老年人正屬于這一群體。
第27屆亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上，TAF治療中國(guó)慢性乙肝患者的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。該研究共納入334名慢性乙肝中國(guó)患者。
結(jié)果顯示，TAF組和TDF組抗病毒療效相似，TAF耐受性較好。相較TDF，TAF具有更好的腎臟和骨骼安全性。這與TAF對(duì)比TDF的全球3期試驗(yàn)，以及3期試驗(yàn)中海外華人亞組分析的結(jié)論一致。
當(dāng)前，TAF尚未在我國(guó)獲批上市。國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果顯示，TAF于今年10月25日注冊(cè)狀態(tài)為“在審批”。
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