據(jù)中國政府網(wǎng)8月17日消息,國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于發(fā)布2018年
抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判
藥品范圍的通告》。
12家企業(yè)18個(gè)品種入圍
通告指出,按照國務(wù)院要求,國家醫(yī)保局加快推進(jìn)抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作,組織了來自全國20個(gè)省份的70余名專家通過評(píng)審、遴選投票等環(huán)節(jié),并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿,確認(rèn)12家企業(yè)的18個(gè)品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判范圍。
以下為2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品范圍:
通過梳理可以發(fā)現(xiàn),在這12家企業(yè)中,諾華入圍的品種最多,多達(dá)5種,其次是輝瑞,有3種產(chǎn)品入圍,剩下的10家企業(yè)中各有一種產(chǎn)品入圍。
值得一提的是,此次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判入圍的國內(nèi)企業(yè)有2家,分別是恒瑞醫(yī)藥和正大天晴,入圍的品種分別是培門冬酶注射液和鹽酸安羅替尼膠囊。
9月底完成價(jià)格談判
日前,國家醫(yī)療保障局醫(yī)保牽頭人熊先軍接受央視采訪時(shí)透露,預(yù)計(jì)9月底將完成18種抗癌藥的醫(yī)保談判,其中包括16個(gè)進(jìn)口藥和2個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
熊先軍表態(tài)稱,將通過談判和企業(yè)達(dá)成降價(jià)協(xié)議——即企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格,醫(yī)?;鹨部梢猿袚?dān)得起。
在此之前,醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)抗癌藥降價(jià)回應(yīng)稱:在抗癌
藥方面,目前絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。特別是2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判再次納入了17個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品,如赫賽汀、美羅華、萬珂等,總體已經(jīng)處于全球較低水平,而醫(yī)保資金也累計(jì)支付了159億元。
今年以來,針對(duì)抗癌藥降價(jià)的利好消息不斷。
5月1日,國家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅政策。
隨后,各地針對(duì)抗癌藥降價(jià)落實(shí)情況采取了措施,多條新規(guī)紛紛落地。
目前,湖南、海南、江西、廣東等超過15個(gè)省份已要求各藥品相關(guān)企業(yè)自主遞交調(diào)價(jià)申請(qǐng)。
此外,包括陜西、內(nèi)蒙古、寧夏等在內(nèi)的12省份正在研討形成“區(qū)域聯(lián)盟”,發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢(shì),對(duì)進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行“砍價(jià)”。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,各地推出的抗癌藥新規(guī)對(duì)
藥企形成了有效約束,在“零關(guān)稅”基礎(chǔ)上又邁出了一步。
近日,國家醫(yī)療保障局下調(diào)14種抗癌藥的支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價(jià)格,并要求9月底前各省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)均按照調(diào)整后的新價(jià)格公開掛網(wǎng)采購。
當(dāng)然,備受期待的還是國家醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,能否納入醫(yī)保已成為決定抗癌藥價(jià)格走勢(shì)的決定性因素,醫(yī)保談判正在成為打擊高價(jià)藥的"殺手锏”。
今天公布的2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判范圍覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。
這對(duì)罹患這些疾病的患者而言,顯然是個(gè)利好消息。
18種入圍抗癌藥盤點(diǎn)
英立達(dá)(阿昔替尼片): 2015年在華獲批上市,新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。
泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片):2017年在華獲批上市,第三代肺癌靶向藥,用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
恩萊瑞(伊沙佐米):2018年在華獲批上市,聯(lián)合來那度胺和
地塞米松作為首個(gè)全口服治療方案,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
賽可瑞(克唑替尼膠囊): 2013年在華獲批上市,用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者治療。
捷恪衛(wèi)(磷酸蘆可替尼片):2017年在華獲批上市,用于中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
吉泰瑞(馬來酸阿法替尼片):2017年在華獲批上市,第二代EGFR靶向藥物,用于治療EGFR突變陽性的肺癌患者,以及用于治療含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者。
達(dá)希納(尼洛替尼膠囊):2016年在華獲批上市,用于治療慢性髓性白血病。
艾陽(培門冬酶注射液):2002年由恒瑞自主研發(fā)的國產(chǎn)的PEG-ASP注射液,2009年經(jīng)過原SFDA批準(zhǔn)在中國上市,是一種長效的新型門冬酰胺酶抑制劑,臨床上主要用于急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL),對(duì)天然L-天冬酰胺酶過敏者可試用本品,并作為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。
維全特(培唑帕尼片):2017年在華獲批上市,適用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。
索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊):用于治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST) 、不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。
拜萬戈(瑞戈非尼片):2017年在華獲批上市,一種口服多激酶抑制劑,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤,以及用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
贊可達(dá)(塞瑞替尼膠囊):2018年在華獲批上市,一種口服給藥、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制劑,適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展、或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
佐博伏(維莫非尼片):2017年在華獲批上市,用于治療CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
愛必妥(西妥昔單抗注射液):適應(yīng)癥為本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達(dá)的,對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。
??删S(鹽酸安羅替尼膠囊):正大天晴自主研發(fā)的1.1類新藥,今年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊(cè)批件,這一產(chǎn)品是新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。
億珂(伊布替尼膠囊):2017年在華獲批上市,用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病及套細(xì)胞淋巴瘤患者。2018年擴(kuò)展適應(yīng)癥在華獲批,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。
維達(dá)莎(注射用阿扎胞苷):2018年在華獲批上市,是一種核苷代謝抑制劑,可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細(xì)胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML)。
善龍(注射用醋酸奧曲肽微球):注射劑,適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用,可緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。