在圍手術(shù)環(huán)境中管理新技術(shù)

　　在手術(shù)室引入新技術(shù)的時(shí)候，必須首先考慮保護(hù)患者安全和確保工作人員已接受有關(guān)安全護(hù)理的教育和培訓(xùn)。AORN指出，圍手術(shù)護(hù)士的作用是：

　　確保在新的操作、技能、技術(shù)和設(shè)備用于手術(shù)或其他侵入性操作之前，所有圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員已接受相關(guān)教育并完成勝任力確認(rèn)。臨床醫(yī)生在使用不熟悉的設(shè)備時(shí)，可能會(huì)對(duì)患者和圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員造成危害。復(fù)雜技術(shù)使用不當(dāng)可對(duì)患者造成損傷，甚至導(dǎo)致死亡。

　　圍手術(shù)科室需制訂有關(guān)手術(shù)室引入的新技術(shù)的管理政策和規(guī)程，確保圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)獲得有關(guān)安全使用新技術(shù)的知識(shí)、教育和培訓(xùn)。首先，科室政策和規(guī)程應(yīng)確保下發(fā)有關(guān)新操作或新技術(shù)的明確通知，借此對(duì)圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在考察新技術(shù)時(shí)應(yīng)考慮以下問題：

　　●這是一項(xiàng)要求對(duì)外科醫(yī)生進(jìn)行資格認(rèn)證的新操作或新技術(shù)嗎？是否需要有一名外科醫(yī)生監(jiān)督者在場(chǎng)？需對(duì)工作人員進(jìn)行哪類教育？

　　●這是一項(xiàng)需要患者額外同意和倫理審查委員會(huì)（institutionalreviewboard，IRB）批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性操作或臨床試驗(yàn)嗎？

　　●保險(xiǎn)補(bǔ)償是怎樣的？

　　●如何跟蹤患者結(jié)局？

　　●使用這項(xiàng)新技術(shù)是否會(huì)對(duì)患者和工作人員造成潛在的身體傷害？

　　●使用這項(xiàng)新技術(shù)存儲(chǔ)或傳輸受保護(hù)的健康信息是否會(huì)產(chǎn)生安全漏洞？

　　接下來，圍手術(shù)護(hù)士需知道有哪些醫(yī)院資源可用于協(xié)助管理新技術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)政府法規(guī)和機(jī)構(gòu)政策來考察和采納新技術(shù)。

　　一些重要的政府法規(guī)如下：

　　●美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部提供《平價(jià)醫(yī)療法案》（AffordableCareAct）和《衛(wèi)生信息技術(shù)法案》（HealthInformationTechnologyAct）等政府法律法規(guī)來保護(hù)參加醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)的患者。此外，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部還通過美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院提供數(shù)百萬美元的補(bǔ)助金資助美國(guó)的研究項(xiàng)目。

　　●美國(guó)食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）是隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的監(jiān)管部門，負(fù)責(zé)制訂相關(guān)法律法規(guī)確保人用藥物、生物制劑（如組織和組織產(chǎn)品）和醫(yī)療器械安全有效。

　　●國(guó)家和地方法律法規(guī)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的患者、入選囚犯的實(shí)驗(yàn)、同意年齡、基因研究和病歷隱私制訂了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　●《醫(yī)療保險(xiǎn)可攜性與責(zé)任法案》為通過新技術(shù)存儲(chǔ)和傳輸?shù)氖鼙Ｗo(hù)健康信息提供安全保障。

　　盡管臨床試驗(yàn)和新開發(fā)的器械受到政府監(jiān)管，但許多創(chuàng)新操作和新的手術(shù)技能（如不同手術(shù)方法）未受到政府監(jiān)管。由于新操作未被歸類為人類受試者研究，因此政府不對(duì)它們進(jìn)行監(jiān)控。然而，新操作必須由地方機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管和批準(zhǔn)，并且盡管國(guó)家機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見，但最終是由個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立授予外科醫(yī)生資格的標(biāo)準(zhǔn)。圍手術(shù)護(hù)士應(yīng)知道其所在醫(yī)院設(shè)立的機(jī)構(gòu)監(jiān)管委員會(huì)。這些資源可協(xié)助制訂和實(shí)施有關(guān)手術(shù)室新技術(shù)的政策和規(guī)程。

　　一些常見的機(jī)構(gòu)監(jiān)管委員會(huì)如下所示：

　　●IRB：FDA要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展人類受試者研究時(shí)建立IRB。IRB旨在批準(zhǔn)和監(jiān)控這些研究，以保護(hù)人類受試者的權(quán)利和福利。IRB的另一個(gè)目的是在研究方案未被遵循或受試者遭受不應(yīng)有的傷害時(shí)停止臨床試驗(yàn)。

　　●醫(yī)院倫理委員會(huì)：醫(yī)院倫理委員會(huì)作為教育資源，可協(xié)助制訂有關(guān)生物倫理問題的政策和規(guī)程，并協(xié)助進(jìn)行病例回顧。

　　●醫(yī)院資格認(rèn)證委員會(huì)：該委員會(huì)負(fù)責(zé)建立有關(guān)進(jìn)行新操作所需的技能、培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)；界定所需的監(jiān)督水平并監(jiān)測(cè)患者結(jié)局。

　　●新技術(shù)委員會(huì)：該委員會(huì)在協(xié)助醫(yī)院管理新技術(shù)方面發(fā)揮重要作用。如同資格認(rèn)證委員會(huì)關(guān)注醫(yī)務(wù)工作者技能和培訓(xùn)以確保安全性一樣，該委員會(huì)主要評(píng)估操作和器械的安全性和有效性。該多學(xué)科團(tuán)隊(duì)不僅審查專業(yè)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)的指南，還審查指南所服務(wù)的患者人群和產(chǎn)生的財(cái)務(wù)效應(yīng)，幫助機(jī)構(gòu)決定哪些新技術(shù)對(duì)醫(yī)院和社區(qū)最佳。

　　●圍手術(shù)治理委員會(huì)：該委員會(huì)的外科醫(yī)生和工作人員通過監(jiān)控新手術(shù)在手術(shù)室的實(shí)施情況來維護(hù)患者安全。

　　●手術(shù)室產(chǎn)品和實(shí)踐委員會(huì)：該委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)估新設(shè)備和供應(yīng)品的成本、談判合同和管理產(chǎn)品試驗(yàn)。

　　是否存在這些委員會(huì)因醫(yī)院規(guī)模而異，知曉醫(yī)院有哪些監(jiān)管委員會(huì)不僅有助于建立安全政策和規(guī)程，也有助于識(shí)別支持這些計(jì)劃的發(fā)起者和維護(hù)者。

　　最后，有關(guān)實(shí)施新技術(shù)的政策和規(guī)程需由部門來制訂。有關(guān)教育和培訓(xùn)員工使用新技術(shù)的政策必不可少。事實(shí)上，ECRI研究所發(fā)現(xiàn)培訓(xùn)不足是主要的衛(wèi)生技術(shù)危險(xiǎn)之一。各項(xiàng)新技術(shù)的復(fù)雜程度不同，因此需對(duì)各項(xiàng)新技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，以確定需要哪些技能才能確保新技術(shù)的安全應(yīng)用。需評(píng)估手術(shù)團(tuán)隊(duì)在設(shè)備使用方面（如裝配和設(shè)置、校準(zhǔn)或操作）的參與情況。需確定為了使團(tuán)隊(duì)成員勝任新技術(shù)，需要提供何種水平的教育，比如需要提供實(shí)際操作培訓(xùn)、確認(rèn)勝任能力，還是只需提供簡(jiǎn)單的知識(shí)和說明即可。

　　根據(jù)新技術(shù)的復(fù)雜程度，這些需求可存在較大差異。例如，手術(shù)團(tuán)隊(duì)很少參與或不參與可穿戴式技術(shù)的使用（由外科醫(yī)生使用），因此只需要讓手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員知道智能眼鏡的益處和有哪些步驟可保護(hù)患者隱私就算是充分教育。然而，機(jī)器人設(shè)備非常復(fù)雜；需要大量工作人員參與；需要廣泛培訓(xùn)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，勝任能力展示，以及持續(xù)確認(rèn)勝任能力以確保為患者提供安全的護(hù)理服務(wù)。

　　政策和規(guī)程還必須闡明哪些輔助資源是必要的，如有助于確保正確設(shè)置和校準(zhǔn)的設(shè)備核對(duì)表。有研究者對(duì)28項(xiàng)有關(guān)手術(shù)錯(cuò)誤的研究進(jìn)行了評(píng)估，發(fā)現(xiàn)1/5的手術(shù)錯(cuò)誤與設(shè)備或技術(shù)錯(cuò)誤相關(guān)。結(jié)果顯示，37.3%的錯(cuò)誤歸因于設(shè)備可用性、43.4%歸因于配置和設(shè)置、33.5%歸因于直接故障。使用專門的設(shè)備核對(duì)表可使設(shè)備錯(cuò)誤減少多達(dá)40%~60%。因此，研究者建議世界衛(wèi)生組織的手術(shù)安全核對(duì)表納入設(shè)備核對(duì)這一項(xiàng)。應(yīng)基于設(shè)備的復(fù)雜程度和工作人員在設(shè)備設(shè)置、校準(zhǔn)和操作方面的參與程度來確定是否需要設(shè)備核對(duì)表和確定設(shè)備核對(duì)表的詳細(xì)內(nèi)容。輔助資源還應(yīng)包括故障排除提示和可幫助工作人員快速解決術(shù)中可能出現(xiàn)問題的資源指南。

　　結(jié)論

　　圍手術(shù)科室引入的新設(shè)備和新技術(shù)越來越復(fù)雜和先進(jìn)。外科醫(yī)生和廠商可能經(jīng)常在圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員勝任使用某種技術(shù)之前就施加壓力，以促使其使用該技術(shù)。醫(yī)院監(jiān)管委員會(huì)和臨床領(lǐng)導(dǎo)者必須負(fù)責(zé)協(xié)助制訂和實(shí)施相關(guān)政策和規(guī)程。這些技術(shù)進(jìn)步可改善患者結(jié)局，這非常令人興奮，但需要制訂相關(guān)政策和規(guī)程對(duì)手術(shù)室引入的新技術(shù)進(jìn)行管控，確保對(duì)圍手術(shù)團(tuán)隊(duì)提供關(guān)于如何實(shí)施專業(yè)患者護(hù)理的培訓(xùn)，同時(shí)為確?；颊吆凸ぷ魅藛T雙方的安全，需賦予工作人員在必要時(shí)大膽直言的權(quán)力。