我國新版《丙肝指南》推薦口服抗病毒藥物，嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者也能用

　　長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當(dāng)前治療丙肝的最常規(guī)方案，但治愈率僅為44%~70%。記者獲悉，去年底，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)共同推出更新版《丙肝指南》，該指南推薦了在國際上已被廣泛使用的口服直接抗丙肝病毒藥物（DAA）。這些藥物可大大提升丙肝治愈率，使其治愈率超過90%。

　　慢性丙肝不治療

　　可發(fā)展成肝硬化

　　根據(jù)中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《2010年全國法定傳染病報(bào)告發(fā)病、死亡統(tǒng)計(jì)表》，我國丙肝發(fā)病率及死亡率呈急速上升趨勢(shì)，危害性日趨嚴(yán)重。2003年我國丙肝報(bào)告發(fā)病人數(shù)僅為2.1萬例，到2009年時(shí)，這一數(shù)字上升到13余萬例，是2003年的6倍多。而2013年，我國丙肝報(bào)告發(fā)病人數(shù)升高達(dá)20余萬例，是2003年的10倍。感染丙肝病毒后，約75%~85%的患者演變?yōu)槁员巍６员稳绲貌坏郊皶r(shí)、正確、合理治療，有10%~30%可發(fā)展為肝硬化；丙肝肝硬化患者中，約有3%~10%可演變?yōu)楦渭?xì)胞癌。

　　對(duì)丙肝認(rèn)識(shí)不夠或錯(cuò)誤

　　導(dǎo)致丙肝治療率低

　　然而，慢性丙肝發(fā)病隱匿，癥狀不明顯，而且目前尚無針對(duì)丙肝病毒的疫苗。另外，公眾對(duì)丙肝防治的認(rèn)知度也較低。由中國肝炎防控基金會(huì)近年進(jìn)行的一項(xiàng)公眾調(diào)查顯示，只有38%的人聽說過丙肝，遠(yuǎn)低于對(duì)甲肝(91%)和乙肝(95%)的知曉度。超過四分之三的受訪者不知道丙肝是可以治愈的。2015年最新的一項(xiàng)醫(yī)生調(diào)研中，76%的受訪者認(rèn)為病人對(duì)丙肝認(rèn)識(shí)不夠或錯(cuò)誤，是丙肝診治中明顯的障礙。

　　據(jù)中國肝炎防控基金會(huì)資料，丙肝病毒診斷率很低，特別是在欠發(fā)達(dá)地區(qū)。另據(jù)北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授開展的一項(xiàng)研究，大多數(shù)的慢性丙肝患者確診時(shí)，已處于疾病發(fā)展晚期，并常常發(fā)展為肝硬化和肝癌。目前只有不到2%的被診斷為慢性丙肝的患者采用基于干擾素的抗病毒治療。

　　口服抗病毒藥物

　　大大提升丙肝治愈率

　　因此，丙肝防治的關(guān)鍵包括在全國范圍內(nèi)開展系統(tǒng)性的丙肝高危人群篩查，加強(qiáng)公衛(wèi)醫(yī)師和臨床的培訓(xùn)，針對(duì)大眾、高危人群的大規(guī)模丙肝教育，從而早期發(fā)現(xiàn)病人、治療病人，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

　　近兩年來，直接抗病毒小分子口服藥物(DAA)在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，在縮短療程、提升治愈率的同時(shí)，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來了希望。

　　據(jù)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染科主任醫(yī)師趙志新教授介紹，2015年更新版《丙肝指南》納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物。據(jù)悉，中國第一個(gè)全口服藥物治療丙肝的三期臨床注冊(cè)研究已經(jīng)完成，結(jié)果也在2015年的美國肝病年會(huì)上發(fā)布。參與研究的患者都是亞洲非日本（中國大陸、中國臺(tái)灣地區(qū)、韓國）丙肝病毒基因1b型人群，而且對(duì)于干擾素治療不適合或不耐受。這些患者在接受24周的DCV和ASV聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪和觀察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91%~99%的患者可獲得持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。無論有無肝硬化，患者都展現(xiàn)了對(duì)治療藥物的良好療效和耐受力。

　　專家呼吁丙肝口服藥

　　盡快國內(nèi)上市

　　趙志新介紹，當(dāng)前，長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當(dāng)前治療丙肝的最常規(guī)方案，但治愈率僅為44%~70%，而且毒副作用大、療程長，并且相當(dāng)比例的患者，如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者不合適使用，或無法耐受干擾素。這導(dǎo)致不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物（DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。

　　據(jù)趙志新介紹，更新版《丙肝指南》納入了口服藥物，旨在指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護(hù)患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

　　雖然DAA被各大國際指南重點(diǎn)推薦，但因?yàn)閲H上這些藥物的價(jià)格普遍讓人咋舌，在高度期待DAA的同時(shí)，價(jià)格是否會(huì)阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應(yīng)用是專家們最擔(dān)心的問題。專家們期望借鑒有些發(fā)展中國家的作法，通過政府、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國患者的支付能力，引入價(jià)格談判機(jī)制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。