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9歲兒童輸液死亡,中藥注射液≠非用不可

摘要:當(dāng)然,最終死因目前無所考證,通過這條線索就說是喜炎平惹的禍也未免有失公允,大概也是因?yàn)橹兴幾⑸湟?,特別是喜炎平,已經(jīng)不是第一次“攤上事兒”了。
  上周六,又一起悲劇發(fā)生,一名9歲男孩因發(fā)燒及上呼吸道感染就診,在輸液過程中出現(xiàn)休克,最終搶救無效死亡。據(jù)后續(xù)調(diào)查所報(bào)道,當(dāng)時(shí)所輸?shù)乃幤分泻写竺ΧΦ?ldquo;喜炎平注射液”。
 
  當(dāng)然,最終死因目前無所考證,通過這條線索就說是喜炎平惹的禍也未免有失公允,大概也是因?yàn)橹兴幾⑸湟?,特別是喜炎平,已經(jīng)不是第一次“攤上事兒”了。
 
  ▼“兒科常用藥”喜炎平
 
  喜炎平的說明書是這樣介紹的:
 
  上市30余年,多用于抗炎退熱,由于“在治療重大傳染性疾病中(如H1N1甲流、手足口病等),取得了很好的療效驗(yàn)證,這些疾病的患者中以兒童居多”,喜炎平使用越來越普遍,特別是在兒科用藥中的比重甚至達(dá)到70%,成為中成藥排名第4位。
 
  但是,除了上述所說的理由外,喜炎平的療效抑制缺乏高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)支持,隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)幾乎沒有,即便是薈萃分析中也會(huì)指出——納入的研究質(zhì)量較差,結(jié)論有待證實(shí)。臨床藥物的應(yīng)用需要經(jīng)過重重嚴(yán)格程序,而由于中藥注射劑的審批機(jī)制在我國(guó)并不完善,也造成了喜炎平、炎琥寧等重要注射液的大量應(yīng)用。
 
  ▼“并不是第一次惹事”的喜炎平
 
  實(shí)際上,該新聞一出千夫所指喜炎平也是有原因的。畢竟,喜炎平也是有“前科”的。最近的一件事應(yīng)該是9月份因?yàn)橘|(zhì)量問題的召回事件:
 
  而早在2012年,CFDA就發(fā)出了關(guān)于喜炎平注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)的通告:
 
  通報(bào)中指出:喜炎平注射液不良反應(yīng)事件主要發(fā)生于14歲以下兒童患者,尤其4歲以下嬰幼兒。涉及14歲以下兒童患者占整體報(bào)告的71.00%;其中嚴(yán)重報(bào)告28例,占整體嚴(yán)重報(bào)告57.14%。有關(guān)喜炎平注射液過敏性休克病例共10例,其中5例為兒童患者。兒童報(bào)告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。
 
  喜炎平注射液與所有中藥注射液一樣,含有的生物大分子、雜質(zhì)本身并不明確,中藥制劑存儲(chǔ)過程中也易產(chǎn)生新的雜質(zhì)或者不溶性顆粒,進(jìn)入人體極容易成為潛在過敏原,引起組織水腫及血管、組織損傷,一步步導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng),甚至最終死亡。
 
  另有研究統(tǒng)計(jì),在3889例用藥病人中,出現(xiàn)不良反應(yīng)64例,發(fā)生率1.65%,而深圳布吉醫(yī)院統(tǒng)計(jì)1089例使用喜炎平的患者,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為2.11%。
 
  ▼中藥注射液非用不可?
 
  很多家長(zhǎng)反映,無論是自己還是小孩去看病,從皰疹性咽峽炎、流感、手足口病到肺炎等等,都被開過喜炎平注射液,甚至我國(guó)衛(wèi)生部指南中也可以看到這些中藥注射液的身影。實(shí)際上,在國(guó)際指南中,不會(huì)有成分未明的中藥制劑的推薦,例如WHO《手足口病臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)指南》中明確指出,手足口病主要以對(duì)癥支持為主,并沒有針對(duì)性的抗病毒藥物。
 
  誠然,就像文章開頭所說,并不能因?yàn)檩斠核幤分泻邢惭灼骄涂梢择R上甩鍋,死因仍然需要調(diào)查,否則太不嚴(yán)謹(jǐn)。然而,中藥注射液是否非用不可,其風(fēng)險(xiǎn)是否真的值得承擔(dān),還需要畫一個(gè)問號(hào)。
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