脊髓灰質(zhì)炎又稱“小兒麻痹癥”，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。目前各國(guó)主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）進(jìn)行預(yù)防。但由于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險(xiǎn)，因此，利用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗替代減毒活疫苗成必然之選。長(zhǎng)期以來(lái)，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。為此，“十二五”期間,863計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)設(shè)立了Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)課題，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所承擔(dān)。

　　據(jù)介紹，科研人員經(jīng)過(guò)20余年努力，先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級(jí)病毒種子庫(kù)、非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞庫(kù)，并對(duì)S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了反復(fù)研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國(guó)際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。通過(guò)與進(jìn)口IPV的平行試驗(yàn)對(duì)照，證明具有良好免疫效果，生產(chǎn)成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過(guò)GMP認(rèn)證。

　　專家介紹，目前世界上對(duì)脊灰野毒株的管理極為嚴(yán)格，除已有的少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國(guó)家用作研發(fā)或生產(chǎn)。我國(guó)研發(fā)人員通過(guò)努力創(chuàng)新，采用減毒株制備S-IPV疫苗，避開(kāi)了野毒株的限制瓶頸，因此特別適合在發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)和使用。該疫苗的成功上市，對(duì)我國(guó)乃至世界、特別是發(fā)展中國(guó)家徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎將會(huì)產(chǎn)生重要影響。

　　疫苗在預(yù)防乃至消滅傳染病、延長(zhǎng)人類壽命方面發(fā)揮了不可替代的作用。我國(guó)是人口大國(guó)，也是疫苗生產(chǎn)和使用大國(guó)，依靠疫苗科技進(jìn)步，我國(guó)的一些烈性傳染病得到了有效控制?？萍疾勘硎?，將會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委在“十三五”期間持續(xù)加強(qiáng)疫苗領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力建設(shè)，完善技術(shù)體系和平臺(tái)，加快推進(jìn)疫苗領(lǐng)域科技創(chuàng)新，通過(guò)支持更多像Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗這樣的優(yōu)秀新藥品種，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式提供科技支撐，瞄準(zhǔn)民生亟需，切實(shí)做到科技惠民。

（實(shí)習(xí)編輯：許曉靜）