兩項(xiàng)研究均將焦點(diǎn)放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎是在美國、歐洲、亞洲北部、澳大利亞和南美洲等地區(qū)最常見且最難治愈的丙肝基因型。

　　全球有大約1.5億人有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，丙肝是導(dǎo)致肝硬化和肝癌的一個(gè)主要原因。由于治療率低下，到2030年美國罹患HCV相關(guān)肝衰竭和肝癌的人數(shù)預(yù)計(jì)將增長3倍。

　　近來，慢性1型丙肝的標(biāo)準(zhǔn)治療包含了三種藥物的組合：利巴韋林（RBV）、聚乙二醇干擾素（PEG）和一種蛋白酶抑制劑，三者一起作用抑制病毒復(fù)制，提高機(jī)體的免疫反應(yīng)來清除病毒。復(fù)雜的注射和藥物療程，每天給予18片藥片，需維持治療達(dá)1年時(shí)間，這些藥物給患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，且還可引起貧血和抑郁等嚴(yán)重的副作用。直接作用的抗病毒藥物（DAAs）為治療提供了新機(jī)遇，其降低了對干擾素和利巴韋林的需求，減少了它們潛在的副作用。

　　在第一項(xiàng)國際性III期研究（HALLMARK-DUAL）中，來自德國漢諾威醫(yī)學(xué)院的MichaelManns教授和同事們隨機(jī)分配來自18個(gè)國際罹患1b型丙肝的645名患者，接受了長達(dá)6個(gè)月療程的口服抗病毒藥物asunaprevir與daclatasvir治療。102名初治（treatment-naive）患者被分配到安慰劑對照組。

　　在用傳統(tǒng)療法最難治療的患者中這一療法高度有效地清除了病毒，且患者能夠良好地耐受。90%以往未經(jīng)治療的患者以及82%無法耐受治療或用標(biāo)準(zhǔn)藥物療法無法治療的患者獲得了治愈。在男性、老年、非裔美國人或罹患晚期肝?。üJ(rèn)對治療反應(yīng)不良）的個(gè)體中未看到藥物反應(yīng)差異。

　　Manns教授說：“第一代基于蛋白酶抑制劑的三聯(lián)療法是給予48周的boceprevir或telaprevir聯(lián)合PEG/RBV。而24周daclatasvir和daclatasvir治療所顯示出的療效和安全性象征著在治療1b型丙肝感染方面取得了巨大的進(jìn)展。這一新型的聯(lián)合療法為那些罹患肝硬化采用傳統(tǒng)療法無法治愈的患者，以及對現(xiàn)有治療不產(chǎn)生反應(yīng)的人們提供了一種更有效、更安全、更短期且更簡單的治療選擇。”

　　在第二項(xiàng)的COSMOS研究中，由德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的EricLawitz教授領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)美國和歐洲研究小組，隨機(jī)分配167名1a型和1b型的丙肝個(gè)體接受了12周或24周治療療程，每天給予sofosbuvir加simeprevir及有/無利巴韋林的治療。在接受無利巴韋林的療法治療12周后，93%的參與者（包括肝硬化患者以及以往對基于干擾素的治療無反應(yīng)者）被治愈，在治療終止3個(gè)月后他們的血液中未檢測出病毒。將治療延長到24周或是添加利巴韋林未顯示出任何明顯的利益。12周的sofosbuvir加simeprevir療法能夠被患者很好地耐受，只有不到2%的參與者報(bào)告有嚴(yán)重不良事件或是因?yàn)椴涣际录K止治療。

　　Lawitz說：“我們看到給予一種不包括干擾素或利巴韋林的口服藥物療法，在12周的時(shí)間內(nèi)治愈率達(dá)到了約93%。尤其令人鼓舞的是，高比例的參與者具有多種與低治愈率相關(guān)的特征，包括肝硬化。這是第一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)將當(dāng)前市場上的兩種抗病毒藥物組合到一起，支持了美國肝病研究協(xié)會(huì)/美國傳染病學(xué)會(huì)（AASLD/IDSA）和歐洲肝臟研究聯(lián)合會(huì)（EASL）近期的一些治療建議。”

（實(shí)習(xí)編輯：羅冉）