為了大家的健康著想，請(qǐng)廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，生病吃藥，應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購(gòu)藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。

吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：吸入用布地奈德混懸液

商品名稱：吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)

拼音全碼：XiRuYongBuDiNaiDeHunXuanYe(PuMiKeLingShu)

【主要成份】布地奈德。

【成份】

化學(xué)名：16a，17a-22R，S-丙基亞甲基二氧－孕甾-1，4-二烯-11b，21-二羥基-3，20-二酮

分子量：C25H34O6

【性狀】本品為細(xì)微顆?；鞈乙海o置后有細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

【規(guī)格型號(hào)】2ml：1mg*5支

【用法用量】使用方法詳見(jiàn)“【使用介紹】”吸入用布地奈德混懸液如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量成人：一次1～2mg，一天二次。兒童：一次0.5～1mg，一天二次。維持劑量維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。建議劑量：成人：一次0.5～1mg，一天二次。兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【不良反應(yīng)】發(fā)生率為1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分）下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件，在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下，至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過(guò)安慰劑組的不良事件。全身反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀呼吸系統(tǒng)：喘鳴防御機(jī)制受損：?jiǎn)渭儼捳睢⑼舛腥?、感染中樞和外?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.hbyuguan.com/yyzd/shenjinxitong/" target="_blank">神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運(yùn)動(dòng)過(guò)度皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢聽(tīng)力和前庭：耳痛視覺(jué)：眼部感染精神病學(xué)：厭食癥、情緒不穩(wěn)肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛用藥部位：接觸性皮炎血小板，出血和凝血：紫癜白細(xì)胞和抵抗力：頸部淋巴結(jié)病在三項(xiàng)開(kāi)放研究中，447名接受吸人用布地奈德混懸液治療（平均每日總劑量0.5-1mg）和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童，經(jīng)過(guò)1年的隨訪，不良事件的發(fā)生率接近。在公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)中、長(zhǎng)期開(kāi)放臨床試驗(yàn)結(jié)果，或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報(bào)告中，偶見(jiàn)的不良事件（＜1%）包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀；青光眼、白內(nèi)障；精神類癥狀，包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神??；以及骨病，包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕．且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】對(duì)布地奈德或任何其它成分過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【兒童用藥】見(jiàn)[用法用量]。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【老年患者用藥】同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標(biāo)上沒(méi)有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒(méi)有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期婦女用藥致畸效應(yīng)：FDA將其劃分為妊娠安全分級(jí)B——布地奈德與其它皮質(zhì)類固醇一樣對(duì)家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。在一項(xiàng)研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，低于成人最大推薦每日吸入劑量)，大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，約為成人最大推薦每日吸入劑量的4倍)皮下給藥，導(dǎo)致胎仔減少，幼仔體重降低。在另一項(xiàng)對(duì)大鼠進(jìn)行的研究中，以250ug/kq的劑量(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，約為成人最大推薦每日吸入劑量的2倍)吸入給藥后，沒(méi)有觀察到藥物的致畸作用和胚胎毒性。哺乳期婦女用藥和其他類固醇一樣，布地奈德可分泌到人乳汁內(nèi)。布地奈德干粉吸入劑的有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，嬰兒經(jīng)乳汁每日口服攝入的布地奈德的總量約為母親的0.3%-1%。對(duì)于使用吸入用布地奈德混懸液的哺乳期婦女尚無(wú)研究；然而，可以預(yù)計(jì)嬰兒通過(guò)吸食乳汁，同樣會(huì)從母體獲得一定百分比的布地奈德。因此，只有當(dāng)臨床治療需要時(shí)，哺乳期婦女才可以使用吸入用布地奈德混懸液進(jìn)行治療。醫(yī)生需要權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對(duì)母親和嬰兒的收益與嬰兒暴露于微量布地奈德中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【貯藏】密封，避光。

【包裝】2ml：1mg*5支/袋。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140475

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaPtyLtd

健客溫馨提醒，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。