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阿莫西林克拉維酸鉀片(強(qiáng)力阿莫仙)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是阿莫西林克拉維酸鉀片(強(qiáng)力阿莫仙)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片

商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(強(qiáng)力阿莫仙)

英文名稱：AmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets

拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(QiangLiAMoXian)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.4g和克拉維酸鉀以克拉維酸計(jì)0.057g，阿莫西林與克拉維酸鉀的比例為7：1。

【成份】

分子量：268C8H8KNO5

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：?1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。?2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。?3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。?4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。?5.尿路感染：由大腸桿菌，克雷白桿菌或腸桿菌引起。?

【規(guī)格型號(hào)】0.457g*12s

【用法用量】口服用量如下：1.成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。2.體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用阿莫西林克拉維酸鉀片，建議的劑量如下：(1)對于7～12歲的兒童每次3/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)每12小時(shí)一次或遵醫(yī)囑。(2)對于2～7歲的兒童每次半片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)每12小時(shí)一次或遵醫(yī)囑。(3)對于9個(gè)月～2歲的兒童每次1/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)每12小時(shí)一次或遵醫(yī)囑。(4)對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml/min者；不應(yīng)服用阿莫西林克拉維酸鉀片，對于肝功能受損患者應(yīng)慎用阿莫西林克拉維酸鉀片，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，但通常認(rèn)為不具有致畸作用，從安全角度考慮不建議用于妊娠期婦女。2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期延長，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會(huì)引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會(huì)引發(fā)皮疹、機(jī)能亢進(jìn)或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時(shí)間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。

【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%?？死S酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期為0.76～1.4小時(shí)，8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

【貯藏】密封，涼暗干燥處保。

【包裝】12片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010772

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

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