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丙酸氯倍他索乳膏的說明書是怎樣的?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/10/11 9:21:41
    導(dǎo)讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說明書要實(shí)事求是,有一說一、有二說二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。

丙酸氯倍他索乳膏的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:丙酸氯倍他索乳膏

商品名稱:丙酸氯倍他索乳膏(亞)

英文名稱:ClobetasolPropionateOintment

拼音全碼:BingSuanLvBeiTaSuoRuGao(Ya)

【主要成份】丙酸氯倍他索?;瘜W(xué)名:16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酶。

【成份】

分子量:C25H32ClFO5

【性狀】本品為白色軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

【規(guī)格型號(hào)】10g

【用法用量】外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。

【不良反應(yīng)】1.可在用藥部位產(chǎn)生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張。還可引起皮膚干燥,多毛,萎縮紋,增加感染的易感性等;2.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【禁忌】對(duì)本藥及基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑,若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。2.大面積使用不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。3.不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。4.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。5.不可用于眼部。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】嬰兒及兒童不宜使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長(zhǎng)期、大面積或大量使用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品作用迅速,是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用,其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍,無(wú)水鈉潴留作用,有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品外用后可通過完整皮膚吸收。吸收后與系統(tǒng)給予皮質(zhì)類固醇在體內(nèi)的代謝一樣,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。

【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

【包裝】10g/支,金屬管裝。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31022876

【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需使用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

 

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