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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2019/9/23 10:28:04
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說(shuō)明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說(shuō)明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購(gòu)藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書,遵照說(shuō)明書合理用藥。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

商品名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)

英文名稱:ClindamycinPalmitateHydrochlorideGranules

拼音全碼:YanSuanKeLinMeiSuZongLanSuanZhiKeLi(KeErSheng)

【主要成份】主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

【成份】

化學(xué)名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧

分子量:C34H63ClN2O6S·HCl

【性狀】本品為可溶性顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病,詳見包裝內(nèi)部說(shuō)明書。

【規(guī)格型號(hào)】(37.5mg:1g)*12袋

【用法用量】口服:用適量溫開水溶解后服用,詳見包裝內(nèi)部說(shuō)明書。

【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過(guò)性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)膜炎。

【禁忌】對(duì)林可霉素類及林可霉素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者,也不適宜使用本品。2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素。3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.未足月嬰兒慎用。6.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。8.本品溶解后,室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用;溶液不宜冷藏保存,以免膠凍不易傾倒。9.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。10.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。12.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng)。13.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬(wàn)古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次進(jìn)行治療。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。3.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品系克林霉素的衍生物,體外無(wú)抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性??肆置顾刈饔脵C(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約為90%,吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(按克林霉素計(jì),兒童每次口服2-4mg/kg,每6小時(shí)一次,血藥濃度約可達(dá)2-4μg/ml;成人每次150-300mg,血藥濃度約可達(dá)2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高,達(dá)90%以上,半衰期(t1/2)兒童約為2小時(shí),成人約為2.5小時(shí),肝腎功能損害時(shí)半衰期(t1/2)可延長(zhǎng)。藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),并在胎兒肝中形成較高濃度)??肆置顾亟?jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%,大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

【貯藏】密封。

【包裝】12袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990266

【生產(chǎn)企業(yè)】北大醫(yī)藥股份有限公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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