藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進(jìn)行相對的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。
胸腺肽腸溶片的說明書是怎樣的?
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:胸腺肽腸溶片
商品名稱:胸腺肽腸溶片(欣超欣)
英文名稱:ThymopetidesEnteric-CoatedTablets
拼音全碼:XiongXianTaiChangRongPian(XinChaoXin)
【主要成份】本品主要成份為胸腺肽,系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、用于慢性乙型肝炎患者。2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。3、某些自身免疫性疾病。4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5、腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格型號】5mg*15s(欣超欣)
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng),停藥后可消失。
【禁忌】1.對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。
【注意事項】1.本品是通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細(xì)胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外,本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼處保存。
【包裝】鋁塑包裝,5mg15片/板,每盒1板。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-001)-2002Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20065575
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!
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