當我們生病需要買藥的時候，不要急著一下子就買，而是要先仔細看清楚藥物說明書的內容，不要錯漏每一個細節(jié)才能安心使用。

加替沙星膠囊的說明書都有哪些內容介紹？

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說明重要來源之一，也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據(jù)，所以我們要重視加替沙星膠囊的說明書內容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內容：

【藥品名稱】

通用名稱：加替沙星膠囊

商品名稱：加替沙星膠囊(嚴達)

英文名稱：GatifloxacinCapsules

拼音全碼：JiaTiShaXingJiaoNang(YanDa)

【主要成份】本品的主要成份為加替沙星。

【成份】

分子量：C19H22FN3O4?1/2H20

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色顆粒及粉末。

【適應癥/功能主治】本品主要用于由敏感病原體所致的各種輕、中度感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染等。

【規(guī)格型號】0.2g*12s

【用法用量】口服，每日一次，每次400mg（2粒）。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

【注意事項】1、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長。2、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張，激動，失眠，焦慮，惡夢，顱內壓增高等。3、與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。4、喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。5、有報道接受包括藥品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度到致命性偽膜性腸炎。6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受藥品治療時有疼痛感，發(fā)炎或肌腱斷裂等應停用藥品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見藥品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應或發(fā)生皮膚損害，應及時就疹。8、藥品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。9、腎功能不全患者使用藥品應注意調整劑量（見用法用量）。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】藥品對兒童，青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立，目前不推薦使用。

【老年患者用藥】雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動力學差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應根據(jù)其腎功能情況決定用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】加替沙星對孕婦，授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用藥品應謹慎，只有在使用藥品所獲益處大于對胎兒和嬰兒可能的危險性時，才可考慮。

【藥物相互作用】1、藥品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。2、硫酸亞鐵，含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷（地丹諾辛，惠妥茲）與藥品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵，含鋅、鎂、鐵等飲食補充劑（如多種維生素），或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷（地丹諾辛，惠妥茲）前4小時服用藥品，不影響加替沙星的藥代動力學過程。3、牛奶，碳酸鈣，西咪替丁，茶堿，法華令，優(yōu)降糖或咪達唑侖與藥品同時服用未見發(fā)生相互作用。4.藥品與地高辛同時服用，未見加替沙星藥代動力學參數(shù)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應監(jiān)測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的癥狀和體征。對表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應測定地高辛的血藥濃度，并適當調整地高辛劑量。

【藥物過量】不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性口服過量，應用催吐或胃減壓促使胃排空，并嚴密觀察（包括心電圖監(jiān)測）病人病情變化，給予支持治療，適當補充液體。血液透析（每4小時約清除14%）和長期腹膜透析（8天約清除11%）不能有效地從體內清除加替沙星。

【藥理毒理】藥理作用加替沙星為8-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。藥品的抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶Ⅳ，從而抑制細菌DNA的復制，轉錄、修復過程。抗菌實驗結果均表明，藥品對以下微生物的大多數(shù)菌株具抗菌活性：1.革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、凝固酶陰性葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌等鏈球菌屬菌株。2.革蘭氏陰性菌：嗜血桿菌屬菌（流感和副流感嗜血桿菌）、卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動桿菌屬菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌（奇異變形桿菌和普通變形桿菌）、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌和大腸埃希菌。3.其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團菌、肺炎支原體。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中藥品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均陽性。類似的結果在其他喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下藥品對真核生物的Ⅱ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。藥品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經(jīng)口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。生殖毒性：對大鼠經(jīng)口給予劑量高達200mg/kg（以每日暴露量（AUC）計，與人最大推薦劑量等效），對大鼠生育力和生殖無不良反應。大鼠和家兔經(jīng)口給予劑量分別達150mg/kg和50mg/kg（以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.7和1.9倍），未見有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期，經(jīng)口或靜脈給予劑量分別達200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形；經(jīng)口或靜脈給予劑量分別≥150mg/kg和≥30mg/kg時，可引起胎仔骨骼骨化延遲，包括出現(xiàn)波形肋骨。提示在此劑量下，有輕度的胎仔毒性。此毒性在其他的喹諾酮類藥物也可見。大鼠在妊娠后期的最初階段經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg，并持續(xù)給藥至哺乳期，可見后期的植入后胚胎丟失增加和新生仔和圍產期的死亡率升高。這些發(fā)現(xiàn)提示了藥品的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠經(jīng)摻食給藥18月，雌、雄動物劑量分別為90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量（AUC）計，約為人最大推薦劑量的0.13和0.18倍]；Fischer344大鼠經(jīng)摻食給藥2年，雌、雄動物劑量分別為139mg/kg和47mg/kg（以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.81和0.36倍），結果均未提示藥品有促進腫瘤生長的作用，但是雄性動物當劑量達100mg/kg（以AUC計，約為人最大推薦劑量的0.74倍）時，與對照組相比，可增加巨粒細胞淋巴（LGL）白血病的發(fā)病率，盡管這種增加稍高于已有歷史性對照的范圍，但是并不能認為雄性動物高劑量下的這些發(fā)現(xiàn)會影響到藥品臨床用藥的安全性。

【藥代動力學】本品口服吸收良好，且不受飲食因素影響，絕對生物利用度為96%，口服1—2小時后達加替沙星血藥峰濃度。在臨床推薦劑量范圍內，加替沙星血藥峰濃度（Cmax）和血藥時曲線下面積（AUC）隨劑量成比例增加?？诜酒?00mg至800mg，連續(xù)14天，加替沙星的藥代動力學呈線性和非時間依賴性。每天一次連續(xù)用藥，第3天時可達血藥穩(wěn)態(tài)濃度。400mg每天一次口服，其穩(wěn)態(tài)血藥濃度峰值和谷值分別約為4mg/L和0.4mg/L。加替沙星蛋白結合率約為20%，與濃度無關。加替沙星廣泛分布于組織和體液中。唾液中藥物濃度與血漿濃度相近，而在膽汁，肺泡巨噬細胞，肺實質，肺表皮細胞層，支氣管粘膜，竇粘膜，陰道，宮頸，前列腺液，精液等靶組織的藥物濃度高于血漿濃度。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，每盒12粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】YBH00262003

【批準文號】國藥準字H20050941

【生產企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

筆者溫馨提醒：為了您的健康，購藥、用藥請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的監(jiān)督下進行，如果遇到什么用藥的疑問，你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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