藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進行相對的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。
頭孢克洛膠囊的說明書是怎樣的?
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克洛膠囊
商品名稱:頭孢克洛膠囊(可洛)
英文名稱:CefaclorCapsules
拼音全碼:TouBaoKeLuoJiaoNang(KeLuo)
【主要成份】本品主要成分為:頭孢克洛。
【成份】
分子量:C15H14ClN3O4S·H2O
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規(guī)格型號】0.25g*6s
【用法用量】本品宜空腹口服。成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍,但一日總量不超過4.0g,或遵醫(yī)囑。小兒:一般按體重一日20mg/kg,分3次給予,嚴(yán)重感染可增至40mg/kg,但一日總量不超過1.0g。
【不良反應(yīng)】1.多見胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見,小兒尤其常見,典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。3.過敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】對頭孢類過敏者禁用。
【注意事項】1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng),因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與該品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強該品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對該品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲該品的排泄。
【藥物過量】抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定,因而對革蘭陽性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定,因而對革蘭陰性菌作用較弱,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無效。
【藥理毒理】本品口服后迅速從腸道吸收,分布于全身組織中??诜酒?00mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達峰時間(tmax)約0.56小時,血消除半衰期(t1/2)為0.57小時。本品在中耳膿液中可達到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光密封,置涼干處。
【包裝】鋁塑包裝,每盒6粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-216(X-187)-95
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20033599
【生產(chǎn)企業(yè)】中化藥品工業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
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