為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。
克拉霉素緩釋片(莫欣)的說明書內(nèi)容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:克拉霉素緩釋片
商品名稱:克拉霉素緩釋片(莫欣)
英文名稱:ClarithromycinSustained-releaseTablets
拼音全碼:KeLaMeiSuHuanShiPian(MoXin)
【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。
【成份】
化學(xué)名:6-O-甲基紅霉素
分子量:C38H69NO13
【性狀】本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】克拉霉素緩釋片適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1、下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3、皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*7s(莫欣)
【用法用量】口服,成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用,不能壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時(shí),劑量可增至每日一次,每次2片(1.0g),治療周期通常為7~14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30~60ml/min)的患者,應(yīng)將劑量減少50%,其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。
【不良反應(yīng)】克拉霉素會(huì)升高由相同的細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑(如華法林)、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長春堿。通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用,會(huì)引起地高辛血藥濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定時(shí),會(huì)干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯(cuò)開服藥時(shí)間。與利托那韋合用,會(huì)導(dǎo)致克拉霉素的Cmax,Cmin和AUC明顯增加,14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時(shí),不應(yīng)與利托那韋合用。
【禁忌】對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下,因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。
【注意事項(xiàng)】所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性腸炎;肝功能受損患者,腎功能中至重度受損患者應(yīng)慎用;與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發(fā)生交叉耐藥;β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性;多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。
【老年患者用藥】研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn),評(píng)估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)情況。與年輕組相比,老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高,消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí),兩組間無差異。由此可見,克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確,孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重,尤其是在妊娠頭3個(gè)月??死顾乜捎扇橹懦?。
【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容
【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容
【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】固體藥物用聚烯烴塑料瓶包裝,7片/瓶/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH15382006
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051296
【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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