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利巴韋林含片的說明書是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/8/19 9:45:27
    導(dǎo)讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進(jìn)行相對的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識和了解藥品。說明書要實(shí)事求是,有一說一、有二說二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。

利巴韋林含片的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:利巴韋林含片

商品名稱:利巴韋林含片(迪瑞)

英文名稱:RibavirinBuccalTablets

拼音全碼:LiBaWeiLinHanPian(DiRui)

【主要成份】本品主要成分為利巴韋林,其化學(xué)名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

【成份】

化學(xué)名:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺

分子量:C8H12N4O5

【性狀】本品為淡黃色口含片,氣香,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【規(guī)格型號】20mg*24s

【用法用量】口服1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,療程7天。2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,療程7天。3.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】對本品過敏者孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。

【老年患者用藥】老年人不推薦應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強(qiáng)的致畸作用家兔日劑量mg/kg即引起胚胎損害故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢停藥后周尚不能完全自體內(nèi)清除。2.少量藥物由乳汁排泄且對母子二代動物均具毒性因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳乳汁也應(yīng)丟棄由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性故本品不用于此種病例。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】1.藥理廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。2.毒理動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】24s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H22024620

【生產(chǎn)企業(yè)】長春迪瑞制藥有限公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

 

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