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阿侖膦酸鈉片的說明書是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/7/12 14:10:48
    導讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應注意的事項和可能產生的問題。那么,阿侖膦酸鈉片的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

商品名稱:阿侖膦酸鈉片(安侖)

英文名稱:AlendronateSodiumTablets

拼音全碼:ALunLinSuanNaPian(AnLun)

【主要成份】阿侖膦酸鈉。

【成份】

化學名:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物

分子量:C4H12NNaO7P2·3H2O

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。

【規(guī)格型號】70mg*4s

【用法用量】絕經后婦女骨質疏松癥的治療:推薦劑量為:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg;治療男性骨質疏松癥以增加骨量:推薦劑量為:每天1次,1次1片10mg。作為一種選擇,每周1次,1次1片70mg也可以考慮。

【不良反應】服用后耐受性良好,少數(shù)病人可見胃腸道反應,如惡心、腹脹、腹痛等,偶有頭痛、骨胳肌痙痛等,罕見皮疹或紅斑。

【禁忌】1對本品過敏者禁用。2低鈣血癥患者禁用。3孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。2與桔子汁和咖啡同時服用會顯著地減少本品的吸收。3在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。4服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。5胃腸道紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。6嬰幼兒、青少年不宜服用。7中、重度腎功能不全患者不宜服用。8開始使用本品治療前,必須治愈鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏及低鈣血癥。9補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應至少推遲半小時再服用其它藥物。10男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑,與骨內羥磷灰石有強親和力。本品是通過抑制破骨細胞的活性而發(fā)揮抗骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】70mg*4s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20059029

【生產企業(yè)】北京萬生藥業(yè)有限責任公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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