紅霉素軟膏說明書是載明紅霉素軟膏的重要信息的法定文件,是選用紅霉素軟膏的法定指南。紅霉素軟膏說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解紅霉素軟膏的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)紅霉素軟膏的說明書有什么內(nèi)容。那么,紅霉素軟膏的說明書上記載了什么信息呢?
紅霉素軟膏的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是紅霉素軟膏說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:紅霉素軟膏
商品名稱:紅霉素軟膏(馬應(yīng)龍)
拼音全碼:HongMeiSuRuanGao(MaYingLong)
【主要成份】本品每克含紅霉素10毫克。輔料為:黃凡士林、液狀石蠟。分子式:C37H67NO13分子量:733.94
【性狀】本品為白色或淡黃色或黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于膿皰瘡等化膿性皮膚病、小面積燒傷、潰瘍面的感染和尋常痤瘡。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】涂于患處,一日2次。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)是局部燒灼感,也可有干燥、發(fā)癢、紅斑,偶見蕁麻疹樣反應(yīng)。
【禁忌】對紅霉素過敏者禁用。
【注意事項】1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。3、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、與氯霉素及林可霉素有拮抗作用,應(yīng)避免合用。2、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細(xì)菌有效。
【藥代動力學(xué)】本品局部用藥后很少吸收入血。
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
【包裝】本品采用藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟高管包裝,10克/支/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H42021726
【生產(chǎn)企業(yè)】馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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