隨著現(xiàn)代高科技醫(yī)療技術的發(fā)展和整合，研究人員將藥品，生物制品和醫(yī)療器械集中在一起，開發(fā)出一種新型醫(yī)藥產(chǎn)品-藥物組合產(chǎn)品。例如，帶藥物涂層的支架，含抗菌涂層的導管，含藥物避孕套，含藥避孕環(huán)（屬于裝置），含有抗菌和消炎藥物的傷口墊以及中藥外用制劑（屬于藥物）。那么，HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)是屬于藥品嗎？

HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)常用于體外定性檢測人口腔粘膜滲出液中的HIV-1/2型人類免疫缺陷病毒抗體，用法用量是打開產(chǎn)品，拿出所有部件以備使用；打開試管，插入操作臺圓孔中；用拭子在上下牙齦取樣，各左右刮擦5-6秒；取樣拭子放入試管中充分攪拌刮擦試管壁6-8次；試紙箭頭朝下放入試管中；等待20-45分鐘后，拿出試紙，讀取結果就可以了的。

根據(jù)說明書的介紹可知，HIV抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法)是由北京瑪諾生物制藥有限公司公司生產(chǎn)的，批準文號是國械注準20163400149，可見本品是屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。

最后，醫(yī)療器械和藥品有什么區(qū)別呢？

通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點上和藥品是一樣的。和藥品不一樣的是，藥品主要通過在人體內(nèi)或體表發(fā)生藥理作用發(fā)揮功效，而醫(yī)療器械主要是通過物理等方式發(fā)揮作用，有時還需要計算機軟件的輔助。此外，我們體檢時對血液、尿液進行化驗時所用到的診斷試劑也是按照醫(yī)療器械管理的，它是通過和人體樣本進行生化和免疫反應發(fā)揮作用。

醫(yī)療器械的分類有很多種，國家按其在使用中的風險。風險最高的為第三類醫(yī)療器械。

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