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阿德福韋酯片(代丁)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/6/19 17:09:54
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么阿德福韋酯片(代丁)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么阿德福韋酯片(代丁)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:阿德福韋酯片

商品名稱:阿德福韋酯片(代丁)

英文名稱:AdefovirDipivoxilCapsules

拼音全碼:adefuweizhipian(daiding)

【主要成份】本品主要成份為阿德福韋酯。

【成份】

化學(xué)名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

分子量:C20H32N5O8P

【性狀】本品為類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

【規(guī)格型號】10mg*14s

【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。1.成人(18~65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。3.患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。

【不良反應(yīng)】虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。

【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏病人。

【注意事項】1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。

【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究,因此,應(yīng)對嬰兒進(jìn)行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】陰涼處,密封保存。

【包裝】密封于藥用高密度聚乙烯塑料瓶中,內(nèi)加硅膠干燥劑,10mg*14s/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050803

【生產(chǎn)企業(yè)】天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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