吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)的說明書內(nèi)容是有哪些?
當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么,吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)的說明書內(nèi)容是有哪些?
因?yàn)?a target="_blank" href="http://m.hbyuguan.com/yyzd/" name="InnerLinkKeyWord">藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,也是提供用藥信息,是患者了解藥品的重要途徑,是可以讓我們合理使用藥品,所以是要引起我們的重視。
接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
商品名稱:吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)
英文名稱:CompoundIpratropiumBromideSolutionforInhalation
拼音全碼:XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe(KeBiTe)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每小瓶(2.5ml)吸入用溶液含異丙托溴銨0.500mg(相當(dāng)于異丙托溴銨一水化物0.522mg)和硫酸沙丁胺醇3.000mg(相當(dāng)于沙丁胺醇?jí)A2.5mg)。
【性狀】無色或幾乎無色的澄清液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的病人,用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。
【規(guī)格型號(hào)】2.5ml*10支(可必特)
【用法用量】本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對(duì)于嚴(yán)重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí),可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療,但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3~4次,每次使用1個(gè)小瓶即可。特殊人群:由于缺少兒童用藥資料,因此本品不適用于小兒患者。尚未對(duì)肝和腎功能不全患者進(jìn)行可必特用藥研究,因此此類患者需慎用本品。治療哮喘時(shí),應(yīng)考慮同時(shí)使用抗炎藥。如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速惡化的呼吸困難,建議患者立即咨詢醫(yī)生或去附近醫(yī)院就診。使用說明:本品只能通過合適的霧化裝置吸入,不能口服或其它途徑給藥。本品霧化時(shí)不需要稀釋。1.按生產(chǎn)廠商要求或在醫(yī)生指導(dǎo)下準(zhǔn)備霧化器以加入霧化吸入液。2.拆開錫箔袋,從藥品條板上撕下一個(gè)小瓶。3.用力扭頂部,打開小瓶。4.將小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。5.安裝好霧化器,按說明書用藥。6.按照生產(chǎn)廠商的指導(dǎo)說明,霧化器使用完畢后,棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈,以備下次使用。由于本品不含防腐劑,因此,為避免藥物被細(xì)菌污染,在藥瓶打開后應(yīng)立即使用,每次吸入治療時(shí)應(yīng)使用一新的小藥瓶是非常重要的。已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)丟棄,不宜使用。特別應(yīng)提醒使用者注意的是:不要把本品與其它藥品混在同一霧化器中使用!
【不良反應(yīng)】所列的不良反應(yīng)很多與本品具有抗膽堿能藥物以及β2-擬交感神經(jīng)藥物特性有關(guān)。同其他吸入治療一樣,本品可出現(xiàn)局部刺激癥狀,依據(jù)臨床試驗(yàn)和藥物獲批使用后的藥物警戒性資料界定藥物不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括頭痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃腸動(dòng)力障礙(包括便秘、腹瀉和嘔吐)、惡心和頭暈。(詳見說明書)
【禁忌】本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知對(duì)阿托品、或其衍生物、或?qū)Ρ酒返娜魏纹渌煞葸^敏的患者。
【注意事項(xiàng)】超敏反應(yīng)使用本品后可能會(huì)出現(xiàn)速發(fā)型超敏反應(yīng),表現(xiàn)為極少數(shù)病例出現(xiàn)風(fēng)疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。矛盾性支氣管痙攣與其他吸入用藥物相同,本品可能導(dǎo)致危及生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發(fā)生矛盾性支氣管痙攣,則應(yīng)當(dāng)立即停止使用本品,并采用替代療法治療。眼部并發(fā)癥當(dāng)霧化的異丙托溴銨單獨(dú)或與腎上腺素能β2-受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用,霧化液進(jìn)入并接觸患者眼睛時(shí),有個(gè)別案例出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼疼或眼部不適、視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像,合角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現(xiàn)上述某些癥狀,應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)師?;颊邞?yīng)在指導(dǎo)下正確使用本品。應(yīng)注意避免藥液或氣霧進(jìn)入眼睛。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。建議患者通過噴嘴吸入本品霧化溶液(UDV),如果得不到該裝置,可以使用合適的霧化面罩。全身效應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)以下疾患,特別是當(dāng)用藥劑量超過推薦劑量時(shí),應(yīng)在仔細(xì)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益后使用本品:尚未有效控制的糖尿病,近期發(fā)生過心肌梗死,嚴(yán)重的器質(zhì)性心血管疾病,甲狀腺功能亢進(jìn)癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱頸梗阻。心血管效應(yīng)包括本品在內(nèi)的擬交感神經(jīng)藥可能產(chǎn)生心血管效應(yīng)。上市后數(shù)據(jù)和發(fā)表的文獻(xiàn)表明,極少有沙丁胺醇所致的心肌缺血發(fā)生。具有潛在嚴(yán)重心臟疾病(如缺血性心臟病、心律失?;驀?yán)重心力衰竭)的患者使用沙丁胺醇治療呼吸道疾病,如果出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀,應(yīng)立即尋求醫(yī)療建議。由于呼吸困難和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心臟,因此在評(píng)估這些癥狀時(shí)需要特別注意。低鉀血癥
【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期本品的安全性尚未確定,妊娠期尤其是前三個(gè)月應(yīng)常規(guī)慎重用藥。本品對(duì)子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌,尚不知對(duì)新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁,異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內(nèi),特別是在吸入用藥時(shí)。但是,由于許多藥物從乳汁中排泌,因此對(duì)哺乳期婦女應(yīng)特別謹(jǐn)慎用藥。
【藥物相互作用】同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物,皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強(qiáng)由β受體激動(dòng)劑引起的低鉀血癥。對(duì)有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。
【藥物過量】癥狀:過量時(shí)副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時(shí)的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致,最明顯表現(xiàn)為心動(dòng)過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長(zhǎng)時(shí)間治療和局部用藥,異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實(shí)際上是很輕微而短暫的。治療:嚴(yán)重病例可使用鎮(zhèn)靜劑,安定藥。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】25℃以下避光
【包裝】低密度聚乙烯,2.5ml/支,10支/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20150173
【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoireUnither(法國(guó))
筆者溫馨提醒:為了您的健康,購(gòu)藥、用藥請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
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