為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，草酸艾司西酞普蘭片(來士普)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

在日常生活中，我們或多或少都會(huì)接觸到藥品，正確的服藥，需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說明書?；颊咴谑褂盟幤非埃J(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。草酸艾司西酞普蘭片(來士普)的說明書有以下內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片

商品名稱：草酸艾司西酞普蘭片(來士普)

英文名稱：EscitalopramOxalateTablets

拼音全碼：CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(LaiShiPu)

【主要成份】活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

【成份】

化學(xué)名：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽

分子量：C20H21FN2O·C2H2O4

【性狀】10mg：為橢圓形、白色薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s（來士普）

【用法用量】用法：口服，可以與食物同服。用量：抑郁障礙每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者（＞65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年（＜18歲）來士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時(shí)，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率，將SSRl藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)到的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表；發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)獲得：所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見（≥1/10），常見（≥1/10至<1/10），偶見（≥1/1000至<1/100），罕見（≥1/10000至<1/1000），十分罕見（<1/10000），未知（不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì)）【詳見說明書】

【禁忌】1.對本品活性成分或任一輔料過敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性，不可逆性單氨氧化酶抑制劑（MAOL）合用（詳見【警告】和【藥物相互作用】）。3.禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見【藥物相互作用】。4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見【藥物相互作用】。5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者，禁止使用本品【詳見說明書】。

【注意事項(xiàng)】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)?！驹斠妰?nèi)包裝說明書】。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)來士普組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)?！驹斠娬f明書】

【老年患者用藥】請參見[用法用量]。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦治療組中持續(xù)時(shí)間關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用（仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲）。但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用用于孕婦，只有明確需求時(shí)且慎重可考慮其風(fēng)險(xiǎn)／利益后方可使用。如有孕婦持續(xù)使用本品直到妊娠晚期，應(yīng)監(jiān)測新生兒，特別是妊娠第三個(gè)月階段，孕婦一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久，新生兒可能出現(xiàn)停藥作用。孕婦在妊娠能期使用SSRI/SNRI類藥物，新生兒會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：呼吸性窘迫、紫鉗，呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、嘔葉、低血糖、易激惹、震顫、張力亢進(jìn)肌肉張力增加、神經(jīng)過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難?？赡苁怯捎?-羥色胺作用停藥作用。孕婦使用SSR類藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快（<24小時(shí)）出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用SSRI類藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續(xù)性肺幼脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)（ＰPHN）。在1000個(gè)使用SSR1的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中，每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生PPHN哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。

【藥物相互作用】禁忌合用：非選擇性MAOIs有接受SSRI類藥物治療的患者合并使用費(fèi)選擇性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和近期停服SSRI類藥物治療而開始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用?？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI（如：嗎氯貝胺）至少1天后，開始來士普治療。停止來士普治療后至少間隔7天，可以開始非選擇性MAOI治療。不建議的合并治療：可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，不推薦來士普與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療，應(yīng)以最小推薦起始劑量開始，且要加強(qiáng)臨床監(jiān)測。需要謹(jǐn)慎注意的合并治療：司來吉蘭與司來吉蘭（一種不可逆的MAO-B抑制劑）合并使用需謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。司來吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。5-羥色胺能藥物與5-羥色胺能藥物合用（如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類藥物）可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物SSRI類藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值，【詳見內(nèi)包裝說明書】。

【藥物過量】毒性關(guān)于來士普過量的臨床資料非常有限，但已有過量服用來士普600mg未觀察到任何嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。癥狀西酞普蘭過量（＞600mg）后的癥狀為：頭暈、震顫、激越、嗜睡、意識(shí)不清、癲癇發(fā)作、心動(dòng)過速、心電圖變化ST-T段改變、QRS波群增寬、QT間期延長、心律失常、呼吸抑制、嘔吐、橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、低鉀血癥。草酸艾司西酞普蘭過量后可能會(huì)出現(xiàn)同樣的癥狀表現(xiàn)。治療沒有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關(guān)鍵?？诜幬锖蟊M早洗胃，建議監(jiān)測心臟和生命體征，并給予系統(tǒng)性支持性治療【詳見說明書】。

【藥理毒理】艾司西酞普蘭增進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺（5-HT）能的作用，抑制5-羥色胺的再攝取，臨床用于抑郁癥的治療。動(dòng)物研究表明，艾司西酞普蘭為選擇性5-羥色胺再攝取抑制（SSRI），而對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱，其作用為西酞普蘭右旋對映體作用的100倍。艾司西酞普蘭對5-羥色胺1-7受體或其他受體包括&alpha;和&beta;腎上腺素、多巴胺1-5、組胺1、蕈毒堿1-5和苯二氮卓受體無作用或非常小，另外對Na+、K+、Cl-和Ca++離子通道無作用。【詳見內(nèi)包裝說明書】。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收口服吸收完全，不受食物的影響（口服多次給藥后平均4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度），與西酞普蘭一樣，來士普的絕對生物利用度約為80%。分布口服給藥后的表觀分布容積（V&alpha;，&beta;/F）約為12-26L/kg。草酸艾司西酞普蘭及其代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率約為80%。代謝草酸艾司西酞普蘭在肝臟內(nèi)主要經(jīng)去甲基化合去二甲基化代謝。兩種代謝產(chǎn)物都有藥理活性。另外，N基團(tuán)可被氧化生成N氧化代謝產(chǎn)物。原形藥物及代謝產(chǎn)物可以部分經(jīng)葡萄糖醛酸化排泄。多次給藥后，去甲基化和去二甲基化得代謝產(chǎn)物平均血漿濃度分別是原形藥物濃度的28-31%和＜5%。草酸艾司西酞普蘭的去甲基化主要由細(xì)胞色素P450（CYP）2C19酶代謝，CYP3A14和CYP2D6也可能起到部分作用。消除多次給藥后消除半衰期約為30小時(shí)，口服藥物的血漿清除率（Cloral）約為0.6L/分鐘，藥物的主要代謝產(chǎn)物半衰期更長，來士普及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)肝臟（代謝）和腎臟消除，主要以代謝產(chǎn)物形式從尿液中排泄。草酸艾司西酞普蘭的腰帶動(dòng)力學(xué)呈線性，大約在一周后達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，每日劑量10mg的平均穩(wěn)態(tài)血漿濃度為50nmol/L（范圍：20至125nmol/L）。老年患者（＞65歲）與年輕患者相比，老年患者的藥物消除更為緩慢。與年輕的健康受試者相比，老年人的AUC高出50%。肝功能降低者目前草酸艾司西酞普蘭尚未在肝功能降低的患者中進(jìn)行過研究。肝功能降低的患者，西酞普蘭的半衰期約為肝功正?；颊叩?倍（83小時(shí)：37小時(shí)），其平均穩(wěn)態(tài)濃度高出60%。代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)尚未在此類人群中進(jìn)行過研究。西酞普蘭為非立體異構(gòu)選擇性，因此具有藥理活性的S-對映體的增加幅度目前尚不清楚，因而對這些結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎理解。詳見內(nèi)包裝說明書。腎功能降低者在腎功能降低患者中觀察到西酞普蘭的半衰期延長，血漿藥物濃度輕度升高（CLCR10-53ml/分鐘）。尚未對代謝產(chǎn)物的血漿濃度進(jìn)行過研究，但其濃度可能會(huì)升高。多態(tài)性已發(fā)現(xiàn)經(jīng)CYP2C19代謝的慢代謝者，草酸艾司西酞普蘭的血漿濃度是快代謝者的兩倍，而經(jīng)CYP2D6代謝的慢代謝者藥物血漿濃度沒有明顯變化【詳見說明書】。

【貯藏】30℃以下保存。

【包裝】10mg：7s/盒；鋁塑板包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030230

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20150163

【生產(chǎn)企業(yè)】H.LundbeckA/S(丹麥)(西安楊森制藥分裝)

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

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