為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么他達(dá)拉非片(希愛力)的說明書內(nèi)容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:他達(dá)拉非片
商品名稱:他達(dá)拉非片(希愛力)
英文名稱:TadalafilTablets
拼音全碼:TaDaLaFeiPian(XiAiLi)
【主要成份】他達(dá)拉非。
【性狀】黃色,杏仁狀,一面標(biāo)有“C5”字樣。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療男性勃起功能障礙。
【規(guī)格型號】5mg*28s
【用法用量】口服:1.用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因?yàn)樯形创_定長期服用的安全性。同時(shí),因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。2。用于老年男性:老年人無須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對此類患者,開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估。尚無肝功能不全的患者服,用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者無。
【不良反應(yīng)】報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良,眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。
【禁忌】1.已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。2.臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。性生活會(huì)給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達(dá)拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。3.已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列心血管疾病患者,因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非:(1)在最近90天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者。(2)不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者。(3)在過去6個(gè)月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)2級或超過2級的心衰患者。(4)難治性心律失常、低血壓(<;90/50mmHg),或難治性高血壓患者。(5)最近6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。
【注意事項(xiàng)】1.在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前,包括他達(dá)拉非,應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。2.嚴(yán)重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。4.關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】18歲以下者不得服用本品。
【老年患者用藥】健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義,且無須調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。動(dòng)物研究沒有表明本品對妊娠,胚胎/胎兒發(fā)育以及分娩和出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。
【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容
【藥物過量】在健康受試者單次劑量高達(dá)500mg,患者每日多次服藥總劑量曾達(dá)100mg,其不良事件與較低劑量時(shí)類似。如發(fā)生藥物過量,應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對他達(dá)拉非的清除幫助不大。
【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容
【貯藏】常溫保存。
【包裝】28片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】H20170022
【生產(chǎn)企業(yè)】LillydelCaribeInc
健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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