甲磺酸溴隱亭片說明書是載明甲磺酸溴隱亭片的重要信息的法定文件，是選用甲磺酸溴隱亭片的法定指南。甲磺酸溴隱亭片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解甲磺酸溴隱亭片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)甲磺酸溴隱亭片的說明書有什么內(nèi)容。那么，甲磺酸溴隱亭片的說明書上記載了什么信息呢？

甲磺酸溴隱亭片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是甲磺酸溴隱亭片說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸溴隱亭片

商品名稱：甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)

英文名稱：BromocriptineMesylateTablets

拼音全碼：JiaHuangSuanXiuYinTingPian(BaiMoTing)

【主要成份】本品活性成份及其化學(xué)名稱：甲磺酸溴隱亭。

【性狀】本品為類白色片，片的一面中間有刻痕，另一面刻有2.5。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，非催乳素依賴性不育癥，高泌乳素瘤，肢端肥大癥，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

【規(guī)格型號】2.5mg*30s(佰莫亭)

【用法用量】應(yīng)在就餐時(shí)口服1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據(jù)需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)，一日2-3次，必要時(shí)劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5mg)，每日2～3次。應(yīng)不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復(fù)正常和/或重新排卵。如果需要，可連續(xù)治療數(shù)個(gè)周期以防復(fù)發(fā)。2.高泌乳激素癥：根據(jù)需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20mg)，具體方案應(yīng)依據(jù)臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5-3.75mg)，根據(jù)臨床反應(yīng)和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預(yù)防泌乳，應(yīng)盡早開始治療，但不應(yīng)早于分娩或流產(chǎn)后4小時(shí)。治療停止后2-3天，偶而會有少量泌乳，此時(shí)可以再用原劑量重復(fù)治療1周即可停止泌乳。5.產(chǎn)褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5mg)，如果需要.6-12小時(shí)后可以重復(fù)服用，不會抑制泌乳。6.產(chǎn)后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應(yīng)與抗生素聯(lián)合使用。7.良性乳腺疾?。簭囊蝗?/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)，一日2-3次，逐漸增至每日2-3片。8.帕金森氏?。簡为?dú)治療或與其他藥物聯(lián)合治療開始后第一周，每日臨睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25mg)。應(yīng)從最低有效劑量開始進(jìn)行劑量調(diào)整，劑量增加1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25毫克)后，連續(xù)服用1周后再接著增加劑量，口劑量應(yīng)分成2-3次服用。一般作6-8周之內(nèi)，即有明顯療效。藥物單獨(dú)治療或與其他藥物聯(lián)合治療時(shí)，甲磺酸溴隱亭片的常規(guī)劑量為一日4-16片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-40mg)。聯(lián)合治療時(shí)，有些患者可能需要更大劑量，這屬于個(gè)體化差異。尤為重要的是在保證最佳療效的情況下，盡可能給予最低有效劑量。副作用消失后可再增加劑量，每天最大劑量不能高于40片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)100mg)?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測量站位血壓。3.在大劑量治療時(shí)，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯(cuò)亂、視覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。4.國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【禁忌】對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學(xué)方面，自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病并、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復(fù)，因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí)，整個(gè)妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí)，應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí)，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴(yán)重頭痛，應(yīng)立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀察。4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí)，需要小心謹(jǐn)慎。6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。

【老年患者用藥】尚無安全性和有效性研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。2.懷孕后通常應(yīng)在第七次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測以便發(fā)生垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應(yīng)用。3.流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。4.患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測血壓，特別是在治療的第一天、產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí)，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應(yīng)用其他麥角堿衍生物，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。

【藥物相互作用】使用本品時(shí)，請慎用下列藥物：1.紅霉素（甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高）；2.多巴胺拮抗劑，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng)）。3.抗精神病藥物（高泌乳素血癥拮抗劑）。4.平滑肌解痙藥”異美汀“（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。5.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度，從而可能增加其毒性）。6.生長抑素八肽（提高甲磺酸溴隱亭片的濃度）。7.苯丙胺醇（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。

【藥物過量】急性過量可予甲氧普安（胃復(fù)安），最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀，也可能發(fā)生精神錯(cuò)亂、幻覺和低血壓等，處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物，必要時(shí)保持血壓正常。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】棕色玻璃瓶裝，30片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010448

【批準(zhǔn)文號】H20160170

【生產(chǎn)企業(yè)】GedeonRichterPlc.(匈牙利吉瑞大藥廠)

以上是有關(guān)甲磺酸溴隱亭片說明書的信息，如有需要小編建議你到健客咨詢。健客電話熱線：400-086-5111。