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地屈孕酮片(達(dá)芙通)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/6/12 17:39:09
    導(dǎo)讀:在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)。患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,地屈孕酮片(達(dá)芙通)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)?;颊咴谑褂盟幤非埃J(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。地屈孕酮片(達(dá)芙通)的說(shuō)明書(shū)有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:地屈孕酮片

商品名稱:地屈孕酮片(達(dá)芙通)

拼音全碼:DiQuYunTongPian(DaFuTong)

【主要成份】本品主要成分為地屈孕酮。

【成份】

化學(xué)名:9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione

分子量:C21H28O2

【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*20s(達(dá)芙通)

【用法用量】1.痛經(jīng)。從月經(jīng)周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。2.子宮內(nèi)膜異位癥。從月經(jīng)周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。3.功能性出血。止血的劑量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次連續(xù)5-7天。4.預(yù)防出血的劑量。從月經(jīng)周期的第11至25天,每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次。5.閉經(jīng)。從月經(jīng)周期的第1至25天,每次口服雌二醇,每天一次,從月經(jīng)周期的第11至25天,聯(lián)合用地屈孕酮,每天2次每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。6.經(jīng)前期綜合征。從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。7.月經(jīng)不規(guī)則。從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。8.先兆流產(chǎn)。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計(jì)40mg),隨后每8小時(shí)服1片地屈孕酮至癥狀消失。9.習(xí)慣性流產(chǎn)。每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)至懷懷孕20周。

【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血,一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng),如輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng);不適、嘔吐、腹痛;肝功能改變、黃疸(少見(jiàn));乳房疼痛;瘙癢、皮膚過(guò)敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張;水腫;性欲改變。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】-已知對(duì)本品的有效成分或任何輔料過(guò)敏者。-已知或疑有孕激素依賴性腫瘤。-已知或疑有性激素相關(guān)的惡性腫瘤-不明原因陰道出血;-嚴(yán)重功能障礙,或有嚴(yán)重的肝臟疾病史,只要是肝功能值尚未恢復(fù)正常者,肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohnson綜合征、Potor綜合征、黃疸;-妊娠期或應(yīng)用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀,如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥。

【注意事項(xiàng)】少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血,一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項(xiàng)。長(zhǎng)期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢,包括婦科及乳房X線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時(shí),應(yīng)做進(jìn)一步的檢查。應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí),應(yīng)確定胎兒是否存活。治療過(guò)程中,應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會(huì)增加抑郁癥的機(jī)會(huì)。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過(guò)程中,應(yīng)密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經(jīng)周期)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】由于安全性和有效性的資料不充分,不推薦18歲以下的兒童使用本品。

【老年患者用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】迄今為止,無(wú)資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同,地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【藥物相互作用】尚無(wú)地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí),如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時(shí),應(yīng)停藥。

【藥物過(guò)量】目前未見(jiàn)過(guò)量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報(bào)告。地屈孕酮毒性極小,過(guò)量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過(guò)量用藥,應(yīng)在2-3小時(shí)內(nèi)洗胃。無(wú)特效解毒藥,應(yīng)采用對(duì)癥治療。

【藥理毒理】地屈孕酮是一種口服孕激素,可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相,從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險(xiǎn)。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無(wú)雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱,且對(duì)脂代謝無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服標(biāo)記過(guò)的地屈孕酮,平均63%隨尿排出,72小時(shí)體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝,主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone),此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測(cè)得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4,6-二烯-3-酮的構(gòu)型,而不會(huì)產(chǎn)生17α-羥基化,該特性決定了本品無(wú)雌激素和雄性化作用??诜厍型?,血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度,DHD對(duì)地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收,地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時(shí)達(dá)峰值(Tmax)。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同,在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此,根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測(cè)定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。

【貯藏】置于陰涼處。

【包裝】鋁塑水泡眼包裝,20片/盒。

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20170221

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

 

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