為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，生病吃藥，應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么酒石酸溴莫尼定滴眼液(阿法根)的說明書內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：酒石酸溴莫尼定滴眼液

商品名稱：酒石酸溴莫尼定滴眼液(阿法根)

英文名稱：BrimonidineTartrateEyeDrops

拼音全碼：JiuShiSuanXiuMoNiDingDiYanYe(AFaGen)

【主要成份】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。

【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。部分患者長期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。

【規(guī)格型號】10mg：5ml

【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列。包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛。視物模糊，異物感，疲勞，倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】本品禁用于：對酒石酸溴莫尼定或本品種任何成分過敏者。使用單胺氧化酶抑制劑(MAO)治療患者及使用影響去甲腎上腺素傳遞的抗抑郁藥的患者（如：三環(huán)類抗抑郁藥或米安色林）。新生兒和嬰兒（年齡小于2歲的兒童）。

【注意事項(xiàng)】—般注意事項(xiàng)：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓。血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓?；颊唔氈罕酒分惺褂玫谋４鎰楸皆蠕@。而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明。在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。

【老年患者用藥】年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax，AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出。但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對哺乳期婦女的重要性而定。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】未見有藥物過量的報(bào)道?？诜酒愤^量時(shí)可采用支持療法或?qū)ΠY治療；應(yīng)保持呼吸道通暢。

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】眼部給予0.2%溶液后，血漿濃度于1～4小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，然后下降，全身的半衰期約為3小時(shí)。在人體中，溴莫尼定的全身代謝是廣泛的。主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經(jīng)尿排泄?？诜派湫詷?biāo)記的溴莫尼定后，約87%的藥物在120時(shí)內(nèi)被清除，尿中約占74%。

【貯藏】25°以下貯存

【包裝】10mg：5ml/支。

【有效期】30月

【批準(zhǔn)文號】H20160681

【生產(chǎn)企業(yè)】AllerganPharmaceuticalsIreland(愛爾蘭)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程使用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。