為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,玻璃酸鈉滴眼液(愛(ài)麗)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說(shuō)明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容。玻璃酸鈉滴眼液(愛(ài)麗)的說(shuō)明書有以下內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱:玻璃酸鈉滴眼液(愛(ài)麗)
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
拼音全碼:BoLiSuanNaDiYanYe(AiLi)
【主要成份】本品主要成分為透明質(zhì)酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子量:(C14H20NNaO11)n
【性狀】本品為無(wú)色澄明的粘稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:1.干燥綜合征(Sjogren'ssyndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患:2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【不良反應(yīng)】至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結(jié)膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取停藥等妥善的處置。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書表格內(nèi)容)
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.給藥途徑:只可做滴眼用。2.給藥時(shí):(1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。(2)不要在佩戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:1.作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂,用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉,與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。毒理研究:滴眼毒性對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn),未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書表格內(nèi)容)
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血中濃度:向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測(cè)定值均在檢出界限(10μg/ml)以下,與滴眼前相同。2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí),僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí),證實(shí)了向角角膜的大量移行,1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外,房水中也可以測(cè)出。
【貯藏】密封,1-30℃。
【包裝】5ml/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品單頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)(2003)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130150
【生產(chǎn)企業(yè)】參天制藥株式會(huì)社能登工廠(日本)(參天制藥(中國(guó))有限公司分裝)
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