纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的主要成分是復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg,本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)藥品有效期是多久,服用要注意什么?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)藥品有效期是36個(gè)月。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的服用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限,它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
有相當(dāng)數(shù)量的藥包括抗生素,生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗,抗毒素,絨毛膜促性腺激素)的穩(wěn)定性不夠理想,無(wú)論采用何種貯藏方法,若放置時(shí)間過(guò)久,都會(huì)產(chǎn)生變化,降低療效,增加毒性或刺激性。因此,對(duì)不穩(wěn)定的藥須規(guī)定有效期,以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng)。藥品的有效期應(yīng)以藥品包裝說(shuō)明上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
服用纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的注意事項(xiàng):
1.低血壓:在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,用纈沙坦氨氯地平片治療無(wú)并發(fā)癥的高血壓患者,有0.4%出現(xiàn)過(guò)度低血壓。腎素-血管緊張素系統(tǒng)處于激活狀態(tài)的患者(如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽不足的患者)接受血管緊張素II受體拮抗劑時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。建議在服用本品前糾正血容量不足的狀況,或在開(kāi)始治療時(shí)進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)。在心力衰竭或最近發(fā)生心肌梗塞的患者和接受手術(shù)或透析的患者中開(kāi)始治療時(shí)需謹(jǐn)慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者給予纈沙坦,通常會(huì)引起血壓降低,但是如果能遵守給藥指導(dǎo),通常不需要因?yàn)槌掷m(xù)的癥狀性低血壓而停止治療。心力衰竭患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受纈沙坦治療的患者低血壓發(fā)生率為5.5%,安慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗(yàn)(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血壓引起永久停藥的比例在纈沙坦治療組中為1.4%,在卡托普利治療組中為0.8%。
2.心肌梗塞或心絞痛增加的風(fēng)險(xiǎn):在開(kāi)始接受鈣通道阻滯劑治療或在加大劑量時(shí),罕見(jiàn)有患者(特別是在嚴(yán)重梗阻型冠狀動(dòng)脈疾病的患者)心絞痛或急性心肌梗塞的發(fā)生頻率、持續(xù)時(shí)間或嚴(yán)重程度增加。此作用的機(jī)制尚不清楚。
3.肝功能損傷。
4.氨氯地平的研究:氨氯地平經(jīng)肝臟廣泛代謝,在肝功能損傷患者中,血漿清除半衰期(t1/2)為56小時(shí),因此嚴(yán)重肝功能損傷患者應(yīng)慎用氨氯地平。
5.纈沙坦的研究:纈沙坦主要由膽汁清除,輕中度慢性肝病患者,包括有膽道阻塞疾病的患者,纈沙坦暴露量(以AUC值計(jì))平均為健康志愿者(年齡、性別和體重匹配)的兩倍。肝病患者或膽道阻塞疾病患者應(yīng)慎用本品。
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