副作用系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。藥物正作用是主要的。一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的作用也并存有非治療目的的作用。那么,他克莫司軟膏(普特彼)有副作用嗎?使用時(shí)有哪些注意事項(xiàng)呢?
他克莫司軟膏(普特彼)的主要成分為他克莫司,本品為白色至淡黃色軟膏。他克莫司軟膏適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
他克莫司軟膏(普特彼)在為期26周的大鼠實(shí)驗(yàn)和為期28天的家兔實(shí)驗(yàn)中,每天外用他克莫司軟膏(0。03%~1%)后,在顯微鏡下觀察到皮膚變化(增生、表皮空泡形成、棘層肥厚、淺表炎癥)。由于這些皮膚變化與他克莫司濃度不相關(guān),也見于賦形劑組,而空白對(duì)照組極少見,因而被認(rèn)為與賦形劑有關(guān)而與他克莫司本身無關(guān)。
針對(duì)患者咨詢他克莫司軟膏(普特彼)是否有副作用,是藥三分毒,應(yīng)該會(huì)對(duì)身體有一定的副作用。但是,如果相對(duì)與多部分西藥來說,中成藥都要更安全一些,副作用也要更小一些。
他克莫司軟膏(普特彼)的副作用:在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。詳情請(qǐng)見說明書。
長(zhǎng)期食用某種藥品或使用劑量過多的時(shí)候,兩種以上的藥品一起使用時(shí),可能會(huì)因?yàn)樗幤烦煞种g的相互作用而使藥效減弱,也會(huì)因?yàn)樗幤烦煞种g的疊加使藥效增強(qiáng),也會(huì)產(chǎn)生副作用的情況。還有和個(gè)人的體質(zhì)及身體狀況有關(guān)。另外需要注意的是因?yàn)槔夏耆藢?duì)藥品的代謝機(jī)能減退,很容易出現(xiàn)副作用。使用藥品感覺異常不適的時(shí)候,應(yīng)該停止使用,并馬上咨詢醫(yī)生或藥劑師。
平時(shí)使用他克莫司軟膏(普特彼)應(yīng)注意:在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制,以及移植病人接受全身性給藥,均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。基于以上信息以及作用機(jī)理,外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立,但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。詳情請(qǐng)見說明書。
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