國產(chǎn)藥即中國大陸醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品,中國市場上的國產(chǎn)藥大致可以分為中藥、化學(xué)藥和生物制劑三大類。那么,乙酰螺旋霉素膠囊是國產(chǎn)藥品嗎?
想要知道本品是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
研究發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)藥與進口藥本質(zhì)上并沒有差異,對于多數(shù)固體口服藥物,其質(zhì)量的差異主要是由于晶型不同造成的。晶型藥物屬國際藥學(xué)前沿?zé)狳c研究領(lǐng)域,是繼手性藥物后發(fā)現(xiàn)可影響藥物臨床有效性、安全性及質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),已成為國際藥物研究領(lǐng)域的重要方向。晶型藥物理論和技術(shù)是制約我國仿制藥品與國際接軌的關(guān)鍵技術(shù)因素,也是我國創(chuàng)新藥研究的重要發(fā)展方向。
乙酰螺旋霉素膠囊的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H35020334,廠家是金日制藥(中國)有限公司(原廈門金日制藥有限公司),所以本品是國產(chǎn)藥品,可以放心購買。
乙酰螺旋霉素膠囊適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
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