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鹽酸左氧氟沙星片(三精)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/3/12 10:21:12
    導讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么鹽酸左氧氟沙星片(三精)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么鹽酸左氧氟沙星片(三精)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸左氧氟沙星片

商品名稱:鹽酸左氧氟沙星片(三精)

英文名稱:LevofloxacinHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(SanJing)

【主要成份】鹽酸左氧氟沙星。

【成份】

化學名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢

分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O

【性狀】本品為類白色至淡黃色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸左氧沙星片)已有報道發(fā)上嚴重不良反應,且對一下患者,急性細菌性鼻脈炎/慢性及氣管炎急性發(fā)作/單純性尿路感染/急性非復雜性膀胱炎有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。

【規(guī)格型號】0.1*6s

【用法用量】口服,成人每日1~2粒(0.1~0.2g),每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外,可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。

【不良反應】用藥期間可能出現(xiàn)惡心,嘔吐,腹部不適,腹瀉,食欲不振,腹痛,腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.腎功能不全者應減量或者延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發(fā)生過敏,應立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療;腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。6.若過量服用,應清除患者胃內(nèi)容物,維持適當補液,并進行臨床觀察。7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8.藥物相互作用:本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2.避免與茶堿同時使用,如需同時使用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。3.與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。4.與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血藥濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時,可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復視。

【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細菌拓撲異構(gòu)酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

【藥代動力學】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】0.1*6s/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20054408

【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江諾捷制藥有限責任公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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