藥品說(shuō)明書(shū)，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么，頭孢克洛干混懸劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢克洛干混懸劑

商品名稱：頭孢克洛干混懸劑(欣可諾)

英文名稱：CefaclorforSuspension

拼音全碼：toubaokeluoganhunxuanji(xinkenuo)

【主要成份】頭孢克洛。

【成份】

分子量：C15H14ClN3O4S·H2O

【性狀】本品為細(xì)小顆?；蚍勰瑲馕断?，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6袋

【用法用量】口服。成人一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過(guò)4g?；蜃襻t(yī)囑。小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過(guò)1g。

【不良反應(yīng)】胃腸謹(jǐn)反應(yīng)輕微，偶見(jiàn)皮疹、瘙癢。一般停藥后可自行消失。

【禁忌】對(duì)頭抱菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦慎用。2.本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生b內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】體外試驗(yàn)表明，頭孢菌素對(duì)細(xì)菌的作用，在于抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。體外研究表明下列細(xì)菌大多數(shù)對(duì)頭孢克洛敏感，但是對(duì)在“適應(yīng)癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。革蘭氏陽(yáng)性需氧菌：葡萄球菌，包括凝固酶陽(yáng)性，凝固酶陰性和產(chǎn)青霉紊酶菌株(用體外試驗(yàn)法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之間顯示有交叉耐藥。肺炎球菌化膿性鏈球菌革蘭氏陰性需氧菌：分岐枸椽酸菌埃希氏大腸桿菌流感嗜血桿菌，包括產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，對(duì)氨芐青霉(ampicillin)有耐藥性的菌株?？死装资暇鷮倏ㄋ暇?布蘭漢氏球菌)淋病雙球菌奇異變形桿菌厭氧菌擬類(lèi)桿菌屬(脆弱擬桿菌除外)黑色消化球菌消化鏈球菌屬痤瘡丙酸桿菌注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動(dòng)桿菌；多數(shù)腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；β一內(nèi)酰胺酶陰性、對(duì)氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽(yáng)性變形桿菌和沙雷菌屬對(duì)頭孢克洛耐藥。注：對(duì)甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數(shù)腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)]對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對(duì)腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變形桿菌的大多數(shù)菌株無(wú)活性，對(duì)假單胞菌屬或不動(dòng)桿菌屬也無(wú)活性。三致性(致癌性、致突變性和致畸性)：沒(méi)有進(jìn)行研究以測(cè)定致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒(méi)有使生育力受損害的證據(jù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否與食物同時(shí)服用，總吸收率相同。然而，當(dāng)本品與食物同服時(shí)，達(dá)到的峰濃度為空腹者服用后觀察到的峰濃度的50～75％，而且通常要延緩45～60分鐘才出現(xiàn)。給空腹者服用250mg，500mg和19后30～60分鐘內(nèi)，分別獲得的平均血清峰濃度約為7，13和23mg／L。在8小時(shí)內(nèi)，約60％～85％的藥物以原形經(jīng)腎從尿中排泄，大部份藥物在服藥后2小時(shí)內(nèi)排出體外?？诜?50mg，500mg和1g的劑量后8小時(shí)內(nèi)，尿中藥物峰濃度分別約為600，900和1900mg／L。本品在正常人體血清中的半衰期為0．6～0．9小時(shí)。對(duì)于腎功能受損病人，頭孢克洛的血清半衰期稍微延長(zhǎng)，對(duì)于腎功能完全遭破壞的病人，本品原藥的血漿半衰期為2．3～2．8小時(shí)。對(duì)于腎功能?chē)?yán)重受損病人，本品的排泄途徑尚未測(cè)出。血液透析使其半衰期縮短25％～30％。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】6袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10940278

【生產(chǎn)企業(yè)】海南三葉制藥廠有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服，如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！