國產(chǎn)藥即中國大陸醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品,中國市場上的國產(chǎn)藥大致可以分為中藥、化學(xué)藥和生物制劑三大類。那么,左炔諾孕酮片是不是國產(chǎn)藥品?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號(hào)來斷定,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。
研究發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥本質(zhì)上并沒有差異,對(duì)于多數(shù)固體口服藥物,其質(zhì)量的差異主要是由于晶型不同造成的。晶型藥物屬國際藥學(xué)前沿?zé)狳c(diǎn)研究領(lǐng)域,是繼手性藥物后發(fā)現(xiàn)可影響藥物臨床有效性、安全性及質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),已成為國際藥物研究領(lǐng)域的重要方向。晶型藥物理論和技術(shù)是制約我國仿制藥品與國際接軌的關(guān)鍵技術(shù)因素,也是我國創(chuàng)新藥研究的重要發(fā)展方向。
左炔諾孕酮片的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H11021372,廠家是華潤紫竹藥業(yè)有限公司,所以本品是國產(chǎn)藥品,可以放心購買。
左炔諾孕酮片用于女性緊急避孕,即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時(shí)使用。本品為速效、短效避孕藥,避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。用法用量為在無防護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服1片。
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