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枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)的說明書信息有哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2019/3/1 22:41:06
    導讀:藥品說明書的內(nèi)容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治等。

其實,通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)的說明書信息有哪些?

藥品說明書的內(nèi)容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治等。枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)的說明書信息有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒

商品名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)

英文名稱:BismuthPotassiumCitrateGranules

拼音全碼:gouyuansuanbijiakeli(lizhudele)

【主要成份】本品每粒含枸櫞酸鉍鉀0.3克(相當于鉍0.11克),輔料為淀粉、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

【成份】

化學名:三鉀二枸櫞酸鉍

分子量:C6H8O7H2O

【性狀】本品為白色至淡黃色顆粒;味微甜。

【適應癥/功能主治】用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

【規(guī)格型號】110mg*56袋

【用法用量】口服。每日四次,每次1袋。前三次于三餐飯前半小時、第四次于晚餐后二小時服用;或每日二次,早晚各服2袋。連續(xù)服28日為一個療程。如再繼續(xù)服用,應遵醫(yī)囑。

【不良反應】1、在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全,但也可能出現(xiàn)一般不良反應:(1)消化系統(tǒng):服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個別病人服用時可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。(2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個別病人可出現(xiàn)皮疹。2、長期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應:(1)當血濃度大于100ng/ml時,有可能導致鉍性腦病;(2)泌尿系統(tǒng):本藥長期服用可能引起腎臟毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應常發(fā)生在不同部位,與骨內(nèi)鉍濃度過高有關,較常見的是與鉍性腦病相關的骨關節(jié)病,常以單側或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁忌】1、對本藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、嚴重腎功能不全者禁用。

【注意事項】1、服藥時請用30~50ml溫水沖服。2、下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。3、如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。4、服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長期服用,長期使用本藥的患者應注意體內(nèi)鉍的蓄積。5、服藥時不得同時食用高蛋白飲食(如牛奶等),如需合用,應至少間隔半小時以上。6、應用于殺滅幽門螺桿菌時,需與兩種抗生素合用,具體方案應遵醫(yī)囑。7、治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。8、除特殊情況外、連續(xù)用藥不宜超過2個月,停用含鉍藥物2個月,可再繼續(xù)下一個療程。9、①大劑量服用本藥會導致可逆性腎病,并于10日內(nèi)發(fā)作。②用藥過量的治療:應急救,洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監(jiān)測血、尿中鉍濃度及腎功能,對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時,可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療,嚴重腎衰竭者需進行血液透析。10、藥物不要放在孩童可觸及的地方。11、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件下產(chǎn)生沉淀,形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上,促進潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進粘膜釋放PGE2等作用。

【藥代動力學】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬以上的蛋白質(zhì)結合而轉運,鉍主要分布在肝、腎組織中,通過腎臟從尿中排泄。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處

【包裝】包裝材料:復合鋁膜;包裝規(guī)格:每盒56袋。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H10900086

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥

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