慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。那么,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是不是國產(chǎn)藥品?
想要知道本品是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片批準(zhǔn)文號為H20171313;生產(chǎn)企業(yè)是AspenPortElizabeth(Pty)Ltd,所以本品為進口藥品,不是國產(chǎn)藥品。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。用法用量為口服,每日1次,1次1片。詳見說明書。
富馬酸替諾福韋酯是一種一磷酸腺苷的開環(huán)核苷膦化二酯結(jié)構(gòu)類似物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯首先需要經(jīng)二酯的水解轉(zhuǎn)化為替諾福韋,然后通過細胞酶的磷酸化形成二磷酸替諾福韋,也叫鏈末端終止劑。二磷酸替諾福韋通過與天然底物5-三磷酸脫氧腺苷競爭,并且在與DNA整合后終止DNA鏈,從而抑制HIV-1反轉(zhuǎn)錄酶和HBV反轉(zhuǎn)錄酶的活性。二磷酸替諾福韋對哺乳動物DNA聚合酶α、β線粒體DNA聚合酶γ是弱抑制劑。傳毒性:富馬酸替諾福韋二吡呋酯在體外小鼠淋巴試驗中能導(dǎo)致基因突變,在Ames試驗中結(jié)果為陰性。在一項體內(nèi)小鼠微核試驗中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯對雄性小鼠給藥結(jié)果為陰性。
慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV攜帶者是本病的主要傳染源,HBV可通過母嬰、血和血液制品、破損的皮膚黏膜及性接觸傳播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素、環(huán)境因素等影響
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