一般來說,藥物中都會含有藥物的使用說明書,而人們在使用藥物之前,需要先了解清楚,再進(jìn)行用藥,做到正確且適量使用藥物。那么,雌二醇屈螺酮片(安今益)的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:雌二醇屈螺酮片
商品名稱:雌二醇屈螺酮片(安今益)
英文名稱:EstradiolandDrospirenoneTablets
拼音全碼:CiErChunQuLuoTongPian(AnJinYi)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。
【性狀】本品為中紅色圓形薄膜衣片,其中一面上印有一個正六邊形,中間刻有字母DL,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌性激素缺乏癥狀的激素替代治療。
【規(guī)格型號】(1.0mg+2.0mg)*28s(安今益)
【用法用量】口服,每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行,即1盒藥服完后立即開始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【不良反應(yīng)】本品最常見的不良反應(yīng)報道乳房疼痛、女性生殖道出血和胃腸道及腹部疼痛。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【禁忌】當(dāng)存在下述任一情況時,不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時,應(yīng)立即停止:1、不明原因生殖道異常出血;2、已知或可疑乳腺癌;3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤;4、目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性);5、嚴(yán)重肝臟疾患;6、未治療的子宮內(nèi)膜增生;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常;8、卟啉病;9、嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰;10、急性動脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng));11、活動性深靜脈血栓;12、血栓栓塞疾病,或有發(fā)生這些疾病的病史記錄;13、嚴(yán)重的高甘油三酯血癥;14、妊娠或哺乳期,已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。
【注意事項】雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前,在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進(jìn)行評定時,應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時,如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下,應(yīng)立即停止治療:偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時;于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作;發(fā)生血栓性疾病,或可疑血栓形成。(詳見內(nèi)包裝說明書)
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】雌二醇屈螺酮片不能用于兒童和青少年。
【老年患者用藥】對老年人,無特殊劑量建議。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】雌二醇:雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足,緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮:屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長,所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險,對于具備完整子宮的婦女,孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會增加水鈉排泄,降低排鉀。在動物實驗研究中,屈螺酮沒有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】28片/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號】J20100055
【生產(chǎn)企業(yè)】BayerHeathcareAG(德國拜耳制藥)
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