慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。肝大,質(zhì)地為中等硬度,有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可異常或持續(xù)異常。根據(jù)臨床表現(xiàn)分為輕度、中度和重度。而慢性乙肝攜帶是指乙肝病毒檢測為陽性,無慢性肝炎癥狀,1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上血清ALT和AST均無異常,且肝組織學(xué)檢查正常者。那么,替比夫定片(素比伏)屬于國產(chǎn)藥品嗎?怎么分辨呢?
想要知道本品是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準文號來斷定,一般批準文號后面跟的是國藥準字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準文號格式為:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
替比夫定片(素比伏)批準文號為國藥準字H20070028,生產(chǎn)企業(yè)是北京諾華制藥有限公司;所以本品為國產(chǎn)藥品,不是進口藥品。
替比夫定片(素比伏)主要成份為替比夫定,化學(xué)名:1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。分子量:C10H14N2O5。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
替比夫定片(素比伏)用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。詳見內(nèi)包裝說明書。
替比夫定片(素比伏)推薦劑量為600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受進食影響。詳見內(nèi)包裝說明書。
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