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藥品羅替高汀貼片的批準文號是多少?

來源:健客 發(fā)布時間:2018/11/19 20:55:07
    導(dǎo)讀:藥品羅替高汀貼片的批準文號是多少?根據(jù)藥物羅替高汀貼片的說明書可知,該藥的批準文號是H20180027,是可以在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查看到的。

隨著藥品的普遍化,藥品市場存在魚龍混雜現(xiàn)象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實行的準入政策,就是國家準許你進入市場你才能進入,這樣對于每個產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個證明,這個證明就叫批準文件,或者叫批件,批件上對于每個產(chǎn)品都有一個唯一的號,這個號就叫批準文號。那么,藥品羅替高汀貼片的批準文號是多少?

羅替高汀貼片的主要成分是羅替高汀可知,該藥是用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療。或與左旋多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退,不穩(wěn)定或者出現(xiàn)波動時(劑未現(xiàn)象或開關(guān)現(xiàn)象)的治療。

羅替高汀貼片是一種內(nèi)服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因為使用不當,輕則是會影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對本品的用法用量是用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片;用量:推薦劑量以釋藥量表示。早期帕金森病患者的給藥劑量;起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h(詳情看說明書),或者是遵醫(yī)囑用藥。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準生產(chǎn)的以假藥論處。

國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試伸長藥品批準文號的表達格式做了規(guī)定:統(tǒng)一格式為“國藥準字+1位字母+8位數(shù)字”,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。

根據(jù)藥物羅替高汀貼片的說明書可知,該藥的批準文號是H20180027,是可以在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查看到的。

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