隨著藥品的普遍化,藥品市場(chǎng)存在魚龍混雜現(xiàn)象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實(shí)行的準(zhǔn)入政策,就是國(guó)家準(zhǔn)許你進(jìn)入市場(chǎng)你才能進(jìn)入,這樣對(duì)于每個(gè)產(chǎn)品國(guó)家都需要發(fā)一個(gè)證明,這個(gè)證明就叫批準(zhǔn)文件,或者叫批件,批件上對(duì)于每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)唯一的號(hào),這個(gè)號(hào)就叫批準(zhǔn)文號(hào)。那么,藥品奧卡西平片的批準(zhǔn)文號(hào)是多少?
奧卡西平片的主要成分是奧卡西平可知,該藥是用于原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作(本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童)的治療。
奧卡西平片是一種內(nèi)服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因?yàn)槭褂貌划?dāng),輕則是會(huì)影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會(huì)危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對(duì)本品的用法用量是適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品 應(yīng)該從臨床有效劑量開始用藥,1天內(nèi)分為2次給藥。本品可以空腹或與食物一起服用。對(duì)沒有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下。成人單藥治療:用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數(shù)病人對(duì)每日900mg的劑量即有效果。未使用其它抗癲癇藥治療的病人,有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好,而換用本品單獨(dú)治療的難治性癲癇病人,每日2400mg的劑量證明是有效的(詳情看說(shuō)明書內(nèi)容),或者是遵醫(yī)囑用藥。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn),未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的以假藥論處。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試伸長(zhǎng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式做了規(guī)定:統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào),藥品才可以生產(chǎn)、銷售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。
根據(jù)藥物奧卡西平片的說(shuō)明書可知,該藥的批準(zhǔn)文號(hào)是H20171032,是可以在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查看到的。
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