當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候，不要急著一下子就買，而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么，下面給大家詳細(xì)介紹鹽酸文拉法辛緩釋片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容吧！

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，所以我們要重視鹽酸文拉法辛緩釋片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋片

商品名稱：鹽酸文拉法辛緩釋片(博樂(lè)欣)

英文名稱：VenlafaxineHydrochlorideSustained-ReleaseTablets

拼音全碼：YanSuanWenLaFaXinHuanShiPian(BoLeXin)

【主要成份】本品主要成份：鹽酸文拉法辛。

【成份】

化學(xué)名：(±)–1–[2–(二甲胺基)–1–(4–甲氧苯基)乙基]–環(huán)己醇鹽酸鹽

【性狀】本品為薄膜衣片，表面一小孔，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*14s(博樂(lè)欣)

【用法用量】文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次，用水送服。應(yīng)該整體服下避免掰開(kāi)、壓碎、咀嚼和泡于水中。對(duì)于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時(shí)間至少為4天。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí)，有報(bào)道以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、緊張不安、精神混亂、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺(jué)異常、頭昏、驚厥、眩暈、頭痛、耳鳴、發(fā)汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無(wú)需治療即可恢復(fù)。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；孕婦和兒童應(yīng)小心服用；患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥；用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒；需停藥時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對(duì)本品吸收無(wú)影響，為減少胃腸道不良反應(yīng)，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。1.有躁狂史和癲癇的患者應(yīng)慎用本品。癲癇發(fā)作應(yīng)停用本品。2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應(yīng)慎用本品。3.有中等肝硬化的患者，應(yīng)降低50%的劑量，有輕度到中度腎損害的病人，每日劑量降低25%。4.18歲以下及老年患者服用本品應(yīng)小心。5.目前尚無(wú)有關(guān)和電休克聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)。6.用藥期間避免飲酒。7.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減小劑量，已應(yīng)用本品6周或更長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在兩周內(nèi)逐漸減量。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(shí)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑，但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在對(duì)兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中，有關(guān)敵意，尤其是重性抑郁病人，和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀念和自傷)的報(bào)告增多。任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估鹽酸文拉法辛緩釋片對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示酸文拉法辛緩釋制劑可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用鹽酸文拉法辛緩釋片治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。與成年患者相似，兒童和青少年患者(6-17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕，血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛，建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高，應(yīng)該停用文拉法辛。兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛，應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。

【老年患者用藥】大約分別有4%(14/357)和6%(77/1381)的參加上市前鹽酸文拉法辛緩釋制劑(怡諾思膠囊)與安慰劑對(duì)照治療抑郁癥和GAD的患者的年齡高于65歲。參加鹽酸文拉法辛普通制劑(怡諾思片)治療抑郁癥上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年齡高于65歲。未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有根本的差異，在其它報(bào)道中，臨床療效方面也沒(méi)有差異。老年患者使用SSRIs、SNRIs包括鹽酸文拉法辛緩釋制劑與臨床上的低鈉血癥的發(fā)生有關(guān)，并且發(fā)生該不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-一般注意事項(xiàng)，低鈉血癥)。老年患者的文拉法辛和ODV的藥動(dòng)學(xué)無(wú)本質(zhì)的變化(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。無(wú)需根據(jù)患者的年齡調(diào)整藥物的劑量，當(dāng)然在有其它常見(jiàn)于老年人的臨床狀況如腎功能或肝功能不全時(shí)。應(yīng)適當(dāng)減量(見(jiàn)[用法用量])。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與單胺氧化酶抑制劑合用將產(chǎn)生嚴(yán)重的甚至是致命的副作用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用本品，使用本品的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。本品與甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品對(duì)細(xì)胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通過(guò)此酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能。

【藥物過(guò)量】一般處理措施與其它抗抑郁藥過(guò)量相似，保證氣道通暢和適當(dāng)?shù)奈鹾蛽Q氣，監(jiān)測(cè)心率和生命體征，采用一般性的支持和對(duì)癥治療。不推薦采用催吐，對(duì)于出現(xiàn)癥狀或服藥不久的患者可進(jìn)行洗胃，洗胃時(shí)保持呼吸道通暢?？煽紤]使用活性碳(可限制藥物的吸收)。因?yàn)樗幬镉休^大的分布容積，強(qiáng)利尿、透析、血液灌注以及換血療法可能療效不大。目前尚無(wú)特殊的解毒藥。處理藥物過(guò)量時(shí)。應(yīng)考慮到同時(shí)服用多種藥物的可能。醫(yī)生應(yīng)聯(lián)系毒物控制中心獲取進(jìn)一步的信息。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封保存。

【包裝】75mg*14片/盒。

【有效期】18月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070269

【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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