異維A酸軟膠囊主要成份為異維A酸,又稱13-順式維A酸。化學(xué)名:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環(huán)已烯基)2順-4反-6反-8反-壬四烯酸;分子量:C20H28O2。本品為深褐色軟膠囊,內(nèi)容物為橙黃色油狀混懸液。那么,異維A酸軟膠囊屬于國產(chǎn)藥品嗎?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
異維A酸軟膠囊的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H10930210;生產(chǎn)企業(yè)是上海信誼延安藥業(yè)有限公司,所以是國產(chǎn)藥品,不是進(jìn)口藥品。
異維A酸軟膠囊適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時(shí)才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
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