藥品說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說(shuō)明書(shū)的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。那么,奧拉米特片的說(shuō)明書(shū)有哪些重要信息?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):奧拉米特片
商品名稱(chēng):奧拉米特片
英文名稱(chēng):OrazamideTablets
拼音全碼:AoLaMiTePian
【主要成份】本品主要成份為:奧拉米特。
【成份】
化學(xué)名:4-氨基-5-甲酰胺咪唑乳清酸鹽二水化物
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療急、慢性肝炎,脂肪肝和肝硬性化。緩解酒精性肝炎的癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*20s
【用法用量】口服。一次0.2g,一日3次,一個(gè)月1療程,一般需要2-3個(gè)療程。病情嚴(yán)重者,一次用量可增至0.6-0.8g。
【不良反應(yīng)】偶有胃腸道不適及惡心。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品在胃腸液中分解成等分子4-氨基-5-咪唑酰胺(AICA)和乳清酸(維生素B13)。AICA是嘌呤前體物質(zhì),等分子鹽使AICA能順利地結(jié)合于肝細(xì)胞核酸中,阻止肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞的壞死和刺激肝細(xì)胞的再生,不導(dǎo)致核酸代謝的不平衡,矯正不正常的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的代謝。在急性肝損害時(shí)能防止肝纖維化的發(fā)展。具有強(qiáng)力的抗脂肪肝的活性,對(duì)腹水病人使用本品可增加病人的排尿量,減少腹水。乳清酸是嘧啶的前體物質(zhì),臨床上證實(shí)它能增強(qiáng)患者的食欲,并改善一般癥狀,對(duì)改善血清蛋白血象特別有效,可使黃疸指數(shù)、氨基轉(zhuǎn)移酶、溴代酚酞、麝濁、鋅濁等指標(biāo)迅速改善。另本品可改進(jìn)脂肪的消化和吸收,并助長(zhǎng)維生素A和K的吸收。以小白鼠40只,腹腔給藥,按冠氏法計(jì)算LD50703.0mg/kg,平均可信限:591-815mg/kg(P=0.05),對(duì)家兔、小白鼠、大白鼠灌飼給藥,連續(xù)6個(gè)月沒(méi)有發(fā)現(xiàn)畸胎的明顯差別。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】0.1g*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43021772
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南中南制藥有限責(zé)任公司
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