凡是在中國大陸境外生產(chǎn),從外國或港、澳、臺進(jìn)口,在大陸注冊銷售的藥品都叫進(jìn)口藥品。那么,吸入用丙酸倍氯米松混懸液是國產(chǎn)藥品還是進(jìn)口藥品?
進(jìn)口藥品分兩類:
1.一類是港澳臺進(jìn)口的藥品,在中國大陸注冊銷售,發(fā)給的是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。該證號的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
2.一類是從其他國家進(jìn)口的藥品,在中國大陸注冊銷售,發(fā)給的是《進(jìn)口藥品注冊證》。它是國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的允許國外生產(chǎn)的藥品在中國注冊,進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件,《進(jìn)口藥品注冊證》分為正本和副本,自發(fā)證之日起有效期5年。
吸入用丙酸倍氯米松混懸液的批準(zhǔn)文號:H20130214,生產(chǎn)廠家ChiesiFarmaceuticiS.p.A.由此可見,本品為進(jìn)口藥,不是國產(chǎn)的。
吸入用丙酸倍氯米松混懸液的功能主治是因本品局部用于肺無明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過敏性鼻炎的治療,本品有治療和預(yù)防作用。成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg)一日3~4次。重癥用全身性皮質(zhì)激素控制后再用本品治療,每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。
丙酸倍氯米松為人工合成的強效外用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。丙酸倍氯米松氣霧劑外用具有。 (1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。 (2)可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 (3)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。 (4)本品局部應(yīng)用,對鈉潴留及肝糖原異生作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響,吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。
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