我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關的或意外的有害反應。
為什么會產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過敏,那么對化學結構相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應的發(fā)生。此外,用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。
恩替卡韋分散片(貝雙定)為白色或類白色片。其主要成分為恩替卡韋?;瘜W名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
恩替卡韋分散片(貝雙定)適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋分散片(貝雙定)的用法用量為成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳見內(nèi)包裝說明書。
那么,恩替卡韋分散片(貝雙定)有哪些不良反應?
1.對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
2.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內(nèi)包裝說明書。
以上內(nèi)容僅供參考,健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程使用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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(實習編輯:徐茶珍)
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