買東西大家首先看的是它的說明書，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等，一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，替米沙坦片(美卡素)的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦片

商品名稱：替米沙坦片(美卡素)

英文名稱：Telmisartantablets

【主要成份】替米沙坦。

【成份】

分子式：C33H30H4O2

分子量：514.63

【性狀】本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【規(guī)格型號】80mg*7s

【用法用量】本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次。在20、80mg的劑量范圍內(nèi)替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。降低心血管風(fēng)臉：推薦劑量為每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。?(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】在安慰劑對照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000)在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。感染常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。神經(jīng)系統(tǒng)：少見：焦慮。眼部：少見：視力異常。耳及前庭功能：少見：眩暈。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.中晚期妊娠（第2個(gè)及第3個(gè)三月期間）及哺乳期婦女。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能損害患者。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【注意事項(xiàng)】1.胎兒或新生兒的患病率和病死率直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí).應(yīng)立即停用本品片劑。在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會導(dǎo)致胚胎和新生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān)于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會導(dǎo)致胚胎肢體攣縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動脈導(dǎo)管未閉.尚不明確這些情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴霣于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴露有關(guān)。此外，如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。罕見情況下（很可能低于千分之一次妊娠）會出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下，應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。如果觀察到了羊水過少，應(yīng)當(dāng)停用本品’除非對于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)（CST）^無應(yīng)激試驗(yàn)NST或生物物理分析BPP）。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會出現(xiàn)羊水過少。對有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿，應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持?？赡苄枰獫{置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和（或）腎臟功能紊亂的替代治療。2.用于“降低心血管風(fēng)瞼"適應(yīng)癥時(shí).首先考慮使用ACE抑制劑替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究）結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí)?？紤]在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年人無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數(shù)據(jù))，對于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個(gè)防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí)，改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。2.哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】1.鋰劑。鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時(shí)引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥（如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意事項(xiàng)）。3.藥代動力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血藥濃度20%（個(gè)別病例升高39%），因此須監(jiān)測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實(shí)。5.基于其藥理學(xué)特性，下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物過量】尚無過量使用的病例報(bào)告。替米沙坦過量的最可能表現(xiàn)為低血壓和心動過速，心動過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析清除。一旦發(fā)生過量，應(yīng)對患者做密切觀察，并做對癥和支持治療。治療應(yīng)根據(jù)服藥的時(shí)間和癥狀的嚴(yán)重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃?；钚蕴恐委熯^量可能有效。應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生低血壓，患者應(yīng)平臥，并盡快補(bǔ)充鹽分和擴(kuò)容。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥理毒理】替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體（ATⅠ型）拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn)）高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點(diǎn)無任何部位激動劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。替米沙坦對其他受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體）無親和力。上述其它受體的功能尚未可知，由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ，該酶亦可降解緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí)，在48小時(shí)仍可測到。首劑替米沙坦后3小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平，而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗(yàn)研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥代動力學(xué)】1.吸收：口服后替米沙坦被迅速吸收，絕對生物利用度平均值約為50%.替米沙坦與食物同時(shí)攝入時(shí)，藥時(shí)曲線下面積（AUC0-∞)面積減少6%（40mg劑量）到19%（160mg劑量）?？崭够蝻嬍碃顟B(tài)下服用替米沙坦3小時(shí)后血漿濃度近似。AUC的輕度降低不會引起療效降低。2.分布：替米沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合(>99．5％)，主要是白蛋白與&alpha;-1酸糖蛋白。平均穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）約為500L。3.代謝：替米沙坦通過母體化合物與葡糖苷酸結(jié)合代謝。結(jié)合產(chǎn)物無藥理學(xué)活性。4.消除：替米沙坦按照二次冪藥代動力學(xué)消除，最終清除半衰期>20小時(shí)。最大血漿濃度（Cmax）不隨劑量增加而成比例增加，藥時(shí)曲線下面積（AUC）也不完全隨劑量增加而成比例增加。以推薦劑量服用時(shí)，未見臨床相關(guān)的替米沙坦蓄積作用。血漿濃度女性高于男性，但對療效無影響?？诜ɑ蜢o注）時(shí)替米沙坦幾乎完全隨糞便排泄，主要以未改變的化合物形式排出。累積尿液排泄小于劑量的2%.總血漿清除率（CLtot）（約1000ml/min）與肝血流（約1500ml/min）相比較高。5.老年：替米沙坦藥代動力學(xué)在老年人和年輕人無差異。6.腎功能不全：進(jìn)行透析的腎功能不全患者血漿濃度較低。替米沙坦在腎功能不全患者與血漿蛋白高度結(jié)合，透析不能清除。腎功能不全患者替米沙坦半衰期不變。7.肝功能不全：藥代動力學(xué)研究顯示肝功能不全患者絕對生物利用度增加約為100%.清除半衰期在肝功能不全患者不變。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】常溫，密封保存。

【包裝】80mg*7s/盒。

【有效期】48月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20090089

【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國)

以上內(nèi)容是對本品的簡單介紹，希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到健客藥店選購本品。

健客致力幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用，為病患朋友提供廠家價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,健客讓您享受全新購買體驗(yàn)。健客祝您健康！

以上內(nèi)容介紹僅供參考，如果您還有什么疑問，可以登錄健客，我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

（實(shí)習(xí)編輯：徐茶珍）