替米沙坦片(美卡素)為白色或微黃色橢圓形片。其主要成分為替米沙坦。
替米沙坦片(美卡素)用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
那么,替米沙坦片(美卡素)有哪些注意事項(xiàng)?
1.胎兒或新生兒的患病率和病死率直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí).應(yīng)立即停用本品片劑。在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān)于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉.尚不明確這些情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴霣于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴露有關(guān)。此外,如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。罕見情況下(很可能低于千分之一次妊娠)會(huì)出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下,應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對(duì)其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評(píng)估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。如果觀察到了羊水過少,應(yīng)當(dāng)停用本品’除非對(duì)于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)(CST)^無應(yīng)激試驗(yàn)NST或生物物理分析BPP)。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過少。對(duì)有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿,應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持??赡苄枰獫{置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和(或)腎臟功能紊亂的替代治療。
2.用于“降低心血管風(fēng)瞼"適應(yīng)癥時(shí).首先考慮使用ACE抑制劑替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究)結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對(duì)于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑,如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí)。考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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