多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長(zhǎng)藥品的有效期。那么,慢性乙型肝炎患者到底如何按照拉米夫定膠囊的說(shuō)明書(shū)上面來(lái)保存?
拉米夫定膠囊的說(shuō)明書(shū)信息如下:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):拉米夫定膠囊
商品名稱(chēng):拉米夫定膠囊(萬(wàn)生力克)
英文名稱(chēng):LamivudineCapsules
【主要成份】 拉米夫定。
【成 份】
分子式:C9H11N3O3S
分子量:299.96
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色的顆粒和粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇四曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*14s
【用法用量】口服。成人一次0.1g(一粒),一日一次。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
【不良反應(yīng)】在警告和注意事項(xiàng)中也描述了在使用拉米夫定時(shí)報(bào)告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示,多數(shù)患者對(duì)拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見(jiàn)下表)。最常見(jiàn)的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進(jìn)行的3項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
【禁 忌】對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.應(yīng)提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。3.耐藥相關(guān)性隨HBV變異株的出現(xiàn):在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中,初始下降到檢測(cè)限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測(cè)到了YMDD突變型HBV。這些變異株與體外實(shí)驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比,說(shuō)表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組),較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中,但患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者,包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其他臨床試驗(yàn)患者中,出現(xiàn)乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實(shí)踐中,如果懷疑出現(xiàn)病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監(jiān)測(cè)ALT和HBVDNA水平將有助于進(jìn)行治療決策。4.研究人群限制:尚未在失代償肝病或器官移植患者,小于2歲的兒科患者,乙肝病毒和丙肝病毒,丁型肝炎或HVI雙重感染者,或者其他未包含進(jìn)入主要的Ⅲ期臨床對(duì)照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒(méi)有妊娠婦女和對(duì)母嬰垂直傳播影響的相關(guān)數(shù)據(jù),所以應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咭员苊庑律鷥焊腥疽腋尾《尽?.治療期間對(duì)患者的評(píng)價(jià):治療期間應(yīng)由慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和有效性。治療期間,例如持久性ALT重新升高,HBVDNA水平在初期下降到檢測(cè)限以下之后又隨時(shí)間而上升,肝病的臨床征象或癥狀?lèi)夯?或肝壞死性炎癥觀察結(jié)果惡化等此類(lèi)事件合并出現(xiàn)時(shí),應(yīng)考慮此類(lèi)觀察結(jié)果。最佳治療期,治療過(guò)程中出現(xiàn)持久的HBeAg血清轉(zhuǎn)化,以及治療應(yīng)答與遠(yuǎn)期結(jié)果如肝細(xì)胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關(guān)系尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】0.1g*14s/盒。
【有 效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110078
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司
由上述可知,拉米夫定膠囊需要遮光,密封保存才能盡量延長(zhǎng)藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!
(實(shí)習(xí)編輯:范卓)
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