買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,依卡倍特鈉顆粒(蓋爽)的說明書有哪些內容?
【藥品名稱】
通用名稱:依卡倍特鈉顆粒
商品名稱:依卡倍特鈉顆粒(蓋爽)
英文名稱:EcabetSodiumGranules
【主要成份】依卡倍特鈉。
【成份】
分子式:C20H27NaO5S·5H2O
分子量:492.56
【性狀】本品為白色顆粒,稍有薄荷香味,味微苦。
【適應癥/功能主治】1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。2.胃潰瘍。
【規(guī)格型號】1g*10袋*5盒(蓋爽)
【用法用量】通常成人1次口服劑量為1袋,1日2次(早餐后、就寢前),并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情增減劑量。
【不良反應】臨床試驗:總例數(shù)729例中,發(fā)生不良反應6例(0.82%)。主要不良反應有皮疹、尋麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】出現(xiàn)不良反應應立即停藥,并作適當處置。
【兒童用藥】小兒用藥的安全性尚未確定(無臨床使用經(jīng)驗)。
【老年患者用藥】本品幾乎不被吸收,因此老年人服藥與非老年人相比,無需特別注意之處。但老年人消化功能低下,應注意可能出現(xiàn)便秘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定,因此只限于在治療需要大于治療風險時使用。2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,哺乳期婦女應避免使用,必須用藥時,服藥期間中止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理:1、胃粘膜覆蓋保護作用:本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障,保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內pH值變化的影響。2、胃蛋白酶活性抑制作用:本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合,抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。3、對幽門螺旋桿菌作用:體外試驗顯示,本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶,進而對幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動物(猴)試驗中,發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。4、內源性前列腺素增加作用:本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。5、防御因子增強作用:本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少,增加大鼠胃中HCO3-的分泌。6、抑制胃粘膜損傷的作用,促進潰瘍愈合作用:本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷,抑制大鼠幽門結扎胃潰瘍的發(fā)生,促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。毒理:小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周,均未發(fā)現(xiàn)致癌作用。細菌的逆轉突變試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變試驗均未見致突變作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未見致畸作用。
【藥代動力學】健康成人口服依卡倍特鈉1.0g,2~5小時達最高血漿藥物濃度(約1μg/ml),半衰期約為8小時。大部分藥物不經(jīng)代謝,以原形排出體外,72小時內尿中排出約3%,糞便排出90%以上。
【貯藏】密閉,不超過25℃
【包裝】復合鋁膜,1g*10袋*5盒/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】YBH01052010
【批準文號】國藥準字H20103124
【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司
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(實習編輯:徐茶珍)
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